[发明专利]一种理气散结颗粒及其制备方法

说明书

本发明提供了一种理气散结颗粒，它是由下述重量配比的原料制备而成：柴胡50～60份、香附50～60份、延胡索50～60份、甘草30～40份、青皮50～60份、蜂房30～40份、山慈菇30～40份、川芎30～40份、当归50～60份、白芍105～120份。本发明还提供了上述理气散结颗粒的制备方法。实验结果表明，本发明通过选择特定的原料配比以及制备方法，使得本发明制备的理气散结颗粒具有优异的治疗效果，并且质量稳定，服用量小，将能更好、更广地应用于临床，市场前景好。

技术领域

本发明涉及一种理气散结颗粒及其制备方法。

背景技术

乳腺增生是育龄妇女最常见的乳房疾病，它的发病率居乳腺疾病的首位。近年在国内升高趋势明显，多发于30-50岁妇女，本病患者癌变危险为健康妇女的1.4-1.5倍，癌变率为10％左右。多发乳腺增生病可由不良精神刺激等因素导致女性内分泌功能紊乱，雌激素、孕激素比例失衡，刺激乳腺组织过度增生引起。

目前，西医对其多采用激素治疗，虽有一定疗效，但不良反应多、易复发；而中药复方在调节机体内分泌的同时治疗乳腺增生效果显著，已逐渐被临床认可。

例如，达州市中西医结合医院临床使用的理气散结丸(批准文号：川药制字Z20070503)具有理气调血，散结止痛的功效；但是，由于服用剂量大、口感差、辅料蜂蜜含雌激素促进乳腺增生，运输携带保存不便、起效缓慢、患者依从性不好及以原粉入药而微生物易超标等缺点，不仅给患者带来不便，还限制了该药的广泛推广。魏谭军等(魏谭军,王毅,李霞,等.正交设计优选理气散结颗粒提取工艺的研究[J].时珍国医国药, 2016(8):1894-1896.)对上述理气散结丸进行了剂型改进，研制出一种服用量小的新剂型- 理气散结颗粒，但是其有效成分含量偏低，对乳腺增生的效果并不显著。

因此，现在急需一种疗效好、服用剂量小的理气散结颗粒。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种新的理气散结颗粒，它是由下述重量配比的原料制备而成的：

柴胡50～60份、香附50～60份、延胡索50～60份、甘草30～40份、青皮50～60份、蜂房30～40份、山慈菇30～40份、川芎30～40份、当归50～60份、白芍105～120份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：

柴胡55.7份、香附55.7份、延胡索55.7份、甘草37.1份、青皮55.7份、蜂房37.1 份、山慈菇37.1份、川芎37.1份、当归55.7份、白芍111.4份。

本发明还提供了上述颗粒剂的制备方法，它包括以下步骤：

①按重量配比称取香附、青皮、川芎、当归，粉碎，蒸馏提取挥发油；将蒸馏后的水溶液过滤，滤液备用；

②取步骤①过滤后的滤渣，加入其余原料药，水提，过滤，得滤液；

③将步骤①与步骤②所得滤液合并，离心，取上清液，浓缩后得稠膏；

④取步骤③所得稠膏，加入蔗糖、糊精，混匀，制成颗粒剂，干燥，整粒，喷洒步骤①所得挥发油，混匀，烘干即得。

进一步地，步骤①中，所述药材粉碎后的粒径为1～2mm。

进一步地，步骤①中，所述蒸馏提取的加水量为药材重量的6～10倍，优选8倍。

进一步地，步骤①中，蒸馏提取前将药材浸泡0～4小时，优选0.5小时。

进一步地，骤①中，所述蒸馏提取的时间为0～8小时，优选4小时。

进一步地，步骤②中，水提前将原料药粉碎至粒径为2～5mm，加10倍量的水，提取3次，每次1小时。