[发明专利]一种具有预处理功能非宫颈脱落细胞保存液及应用

说明书

本发明涉及到一种具有预处理功能非宫颈脱落细胞保存液及应用，具体地涉及一种含有细胞固定剂、清洁液、渗透压维持剂、微生物灭活剂、细胞裂解成分的非宫颈脱落细胞保存液。所述的保存液能够较好地保存非宫颈脱落细胞，包括粘液样本、体液样本、穿刺与刷取样本等，保护细胞的完整性与固定性。同时可使细胞的各部分易于着色，适于观察、长期保存和分析，保存的细胞也可适用于制作细胞蜡块、免疫组化检测等。

技术领域

本发明涉及一种具有预处理功能非宫颈脱落细胞保存液及应用。

背景技术

保存液的作用在于保护脱落细胞的完整性与固定性，保存细胞的目的在于把细胞的原有结构尽可能完整地保存下来，凝固或沉淀细胞内的成分，避免细胞发生降解、自溶、腐败和变形等，使细胞内的各种酶失去活性，防止细胞的各种分子变性、解离，并在以后的处理和制片过程中亦不发生改变和破坏。同时可使细胞的各部分易于着色，适于观察、长期保存和分析。

传统的非妇科样本保存不稳定甚至不经保存液保存直接进行涂片，样本利用率只有20%左右，制片质量不稳定，细胞分布不均与，存在较多干扰判读的物质。非妇科样本保存需要较强渗透力的固定剂的作用，使细胞内的成分凝固或沉淀。还需要维持细胞的渗透压，细胞内液由小分子的水、无机离子，中等分子的脂类、氨基酸、核苷酸，大分子的蛋白质、核酸、脂蛋白、多糖等组成。细胞内液的阳离子主要是K⁺，其含量占细胞内液总阳离子量的90%以上，还有少量的钠离子和镁离子等，阴离子以HPO₄^2-、H₂PO₄^-和蛋白质为主，其他阴离子含量都很少。这些离子对于维持细胞内液渗透压的稳定和电中性起着重要作用，选择合适的渗透压维持剂也很重要。对于非妇科样本的保存最关键的是非有效诊断成分的消化与分解沉淀等，避免干扰诊断判读结果。

目前大部分非宫颈样本的处理面临的是直接制作涂片，虽然细胞的形态保存较好但是背景干扰因素非常多，甚至直接影响阅片诊断；部分医技人员用单一的固定液处理后制片但是无法兼顾到形态的保存以及粘液与红细胞的崩解，导致制片质量不稳定，细胞分布不均与，存在较多干扰判读的物质，需要制做多张涂片甚至多次采样。时间与耗材成本较大，并且敏感性与特异性较低。

市场上的非妇科样本保存液效果好的较少并且需要分多步处理清洗，主要有以下干扰因素：

1.粘液样本中存在的粘液影响细胞沉淀与吸取，容易造成假阴性；

2.血性样本处理不彻底，红细胞干扰判读；

3.细胞溶解或膨胀，细胞保存效果较差，容易导致误判；

4.细胞重叠与抱团现象较多，制片效果不能均匀平铺。

此外，临床较多采用进口保存液，成本高，不利于普及与推广。

本发明旨在解决非宫颈细胞样本存在的问题，从多方面提升与优化非宫颈细胞保存液的性能，并且有利于推广与普及。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有预处理功能的非宫颈脱落细胞保存液，能够较好地保存非宫颈脱落细胞，保护细胞的完整性与固定性，避免细胞固缩、溶解和膨胀；粘液处理能力与血细胞崩解能力强，分解红细胞，分散粘液，清除干扰成分，背景清晰，便于阅片诊断。

本发明提供的细胞保存液的特征在于含有细胞固定剂、清洁液、渗透压维持剂、微生物灭活剂、细胞裂解成分。各组分与含量百分比：固定剂20-60%，清洁液20-45%，渗透压维持剂1-25%，微生物灭火剂1-15%，细胞崩解成分0.5-8%。