[发明专利]一种含有氟喹诺酮类抗生素与二氟泼尼酯的药物组合物

说明书

本发明涉及一种含有氟喹诺酮类抗生素与二氟泼尼酯的药物组合物，该药物组合物可提高二氟泼尼酯乳液的光稳定性，同时该药物组合物还能提高氟喹诺酮类抗生素的抑菌能力。

技术领域

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种含有氟喹诺酮类抗生素与二氟泼尼酯的药物组合物。

背景技术

二氟泼尼酯属于肾上腺皮质激素类药物，是泼尼松龙的二氟衍生物，具有较强的抗炎镇痛作用，副作用小。二氟泼尼酯乳液的临床试验显示该药可快速治疗眼科手术后的眼部炎症，安全有效，该药市场前景十分广阔。但是，由于二氟泼尼酯乳液光稳定性较差，需要避光处理，因此二氟泼尼酯乳液对包装的要求较高，这一定程度上限制了二氟泼尼酯乳液的储存与使用。

中国专利申请CN105120875B公开了一种含锌的二氟泼尼酯乳液组合物，该组合物在光照条件下的物理稳定性较好，但是该组合物没有解决二氟泼尼酯在光照后容易降解的问题。

发明内容

为了克服现有技术中的问题，本发明提供了一种含有氟喹诺酮类抗生素与二氟泼尼酯的药物组合物，所述的药物组合物包括以下组分：

二氟泼尼酯、氟喹诺酮类抗生素、吐温80、蓖麻油、甘油、依地酸二钠、缓冲盐、注射用水。

作为优选，所述氟喹诺酮类抗生素选自莫西沙星或其药用盐、加替沙星或其药用盐、依诺沙星或其药用盐、环丙沙星或其药用盐，更优选为莫西沙星或其药用盐，特别优选为盐酸莫西沙星。

作为优选，所述缓冲盐为硼酸与醋酸钠的组合。

作为进一步优选技术方案，所述药物组合物由以下组分组成：二氟泼尼酯0.5mg/mL，氟喹诺酮类抗生素0.5～21.8mg/mL，吐温80 20～100mg/mL，蓖麻油20～100mg/mL，甘油1～50mg/mL，依地酸二钠0.05～10mg/mL，缓冲盐0.1～20mg/mL，余量为注射用水。

作为更进一步优选的技术方案，所述氟喹诺酮类抗生素的浓度为3.27～21.8mg/mL。

作为优选，所述药物组合物的剂型为乳剂。

本发明的药物组合物的应用为预防或治疗眼部疼痛、炎症与感染。

本发明的药物组合物优选无菌并且具有适用于眼部使用的物理性能，比如渗透压与pH，渗透压优选为250～450mOsm，pH优选为4.5～6.5。

本发明的有益效果：

1)本发明的药物组合物可以显著提高二氟泼尼酯乳液的光稳定性，解决了二氟泼尼酯乳液遇光容易降解的问题，方便了二氟泼尼酯乳液的储存和使用。

2)本发明的药物组合物可以显著提高氟喹诺酮类抗生素(如盐酸莫西沙星)的杀菌能力，增强临床疗效。

具体实施方式

以下结合实施例具体说明本发明，本发明中的实施例仅仅用于说明本发明的技术方案，而非限定本发明的实质，并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。凡是不背离本发明构思的变动或等同替代均在本发明的保护范围之内。实施例

实施例1～14的处方组成见表1与表2。

表1实施例1～7的处方组成

表2实施例8～14的处方组成