[发明专利]一种荧光免疫层析定量分析仪检测校准卡及其检测方法

说明书

本发明涉及一种荧光免疫层析定量分析仪检测校准卡，可用于荧光免疫层析定量分析仪生产、使用过程的校准。校准卡内部电路板上有两个特定波长LED光源，LED光源由恒流电路驱动；电路板上覆有上盖板，其上具有两个光源狭缝，对应LED光源，提供检测线和质控线光源，其亮度由标准光源溯源确定；所述标准卡通过线缆与荧光分析仪内部光源驱动电路相连接，点亮后光源稳定性高，使用方便，可广泛用于干式荧光免疫层析分析仪的校准。

技术领域

本发明涉及一种荧光免疫层析定量分析仪检测校准卡系统，用于校验荧光免疫层析分析仪的读值。

背景技术

免疫层析技术是一种新型快速的免疫分析技术，以便捷、快速、准确和无污染等特点被广泛应用于医学诊断、环境监测和食品安全等领域中标志物的识别和检测。荧光法由于灵敏度高、稳定性好、易于量化等优点，已逐步取代传统的胶体金法而被广泛使用。荧光免疫层析检测需要检测试纸条和荧光定量分析仪。试纸条作为一种POCT快速诊断试剂，虽然检测时简单快速，但是在准确性和重复性上面临很大挑战，尤其是其生产工艺复杂，包括各种配液、垫子处理、喷膜划线、组装、裁切、压壳、内包、外包、定标溯源等环节，因此产品质量控制较为复杂并且难度较大。同时，荧光定量分析仪虽然较容易实现，但是校准和溯源仍然存在缺乏标准荧光强度卡条、校准方法不统一等问题，严重影响测量的准确性和重复性。目前相关生产厂家一般采用空白卡条或荧光分子(或荧光量子点)标记的卡条作为校准卡条，由于荧光分子或量子点荧光受周围环境影响较大，稳定性问题难于保证，导致很难制定标准和长期进行定标溯源。因此迫切需求发展针对仪器生产、调试和使用的校准卡条，并且方便进行荧光强度量值溯源。

发明内容

发明目的：为解决上述现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种荧光免疫层析定量分析仪检测校准卡及其检测方法。该校准卡内部电路板上有两个特定波长LED光源，LED光源由恒流电路驱动；电路板上覆有上盖板，其上具有两个光源狭缝，对应LED光源，提供检测线和质控线光源，其亮度由标准光源溯源确定；校准卡通过线缆可与荧光分析仪内部光源驱动电路相连接，点亮后光源稳定性高，使用方便，可广泛用于干式荧光免疫层析分析仪的检测和调试校准。

技术方案：为实现上述目的，本发明建立了一种荧光免疫层析定量分析仪检测校准卡及其检测方法。

一种荧光免疫层析定量分析仪检测校准卡，由具有两个光源狭缝的上盖和电路板组成。

所述电路板由恒流驱动和光源两部分组成。

所述LED光源为单色光源，波长范围360-1000nm。

驱动的电流调节范围为0.1-20mA。

驱动电路供电电压为6V-24V。

采用三线传输：电源线，地线，控制线；控制线采用高电平或低电平控制LED脉冲。

所述上盖板用ABS或有机玻璃制成。所述盖板包括两条不同的光源狭缝。所属盖板通过固定块与电路板定位，通过密封胶与电路板固定。

上盖板条能插入读数仪，两个光源狭缝开口位置能对应于荧光读数仪的C、T线位置。

盖板光源狭缝形状可以为长方形，宽度0.2-5mm，长度0.1-5mm。可以为圆形，直径0.2-5mm。可以为椭圆形，长径0.2-5mm，短径0.1-5mm.

所述的一种荧光免疫层析定量分析仪检测校准卡，其检测方法为：将校准卡与需校准的荧光读数仪内部光源驱动电路连接，将标准卡插入荧光读数仪，按试纸条检测正常操作步骤读取读取C、T线的值。

有益效果：本发明所述的一种荧光免疫层析定量分析仪检测校准卡及其检测方法，由于荧光由LED产生，高度稳定、寿命长(3年)，完全解决了传统荧光物质不稳定、易受环境影响的问题，并且其荧光强度可溯源到标准光源，解决了准确性和可靠性的问题，对荧光免疫层析技术的发展和临床应用具有极其重要的价值。