[发明专利]盐酸阿米替林口腔速溶膜剂

权利要求书

1.一种盐酸阿米替林口腔速溶膜剂，其特征在于：包括盐酸阿米替林、成膜材料、增塑剂、崩解剂和促渗剂，所述成膜材料为羟丙基甲基纤维素和透明质酸，所述盐酸阿米替林、成膜材料、增塑剂、崩解剂和促渗剂的质量比为1 : 1-1.2 : 0.2-0.5 : 0.05-0.10 :0.02-0.13；所述盐酸阿米替林、羟丙基甲基纤维素和透明质酸的质量比为1 : 1-1.2 :0.01-0.10；所述增塑剂为聚乙二醇、甘油和柠檬酸三乙酯中的一种或几种；所述崩解剂为预胶化淀粉、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素中的一种或几种；所述促渗剂为丙二醇。

2.根据权利要求1所述的盐酸阿米替林口腔速溶膜剂，其特征在于：所述聚乙二醇的平均分子量为200 g/mol ~600 g/mol。

3.根据权利要求1或2所述的盐酸阿米替林口腔速溶膜剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

（1）将所述透明质酸溶于乙醇水溶液中，然后向其中加入所述羟丙基甲基纤维素、增塑剂、促渗剂、崩解剂和盐酸阿米替林搅拌至完全溶解；

（2）将步骤（1）得到的溶液脱气、涂膜、干燥，得到所述盐酸阿米替林口腔速溶膜剂。

4.根据权利要求3所述的盐酸阿米替林口腔速溶膜剂，其特征在于：在步骤（1）中，所述乙醇水溶液为20%~80%质量分数的乙醇水溶液。

5.根据权利要求3所述的盐酸阿米替林口腔速溶膜剂，其特征在于：在步骤（1）中，在40~80℃下搅拌溶解。

6.根据权利要求3所述的盐酸阿米替林口腔速溶膜剂，其特征在于：在步骤（2）中，干燥温度为50℃-70℃。