[发明专利]一种妇科用凝胶及其制备方法

说明书

本发明涉及一种妇科用凝胶及其制备方法。该妇科凝胶是由透明质酸，乳酸，乙酰丙酸，木犀草素，碱性成纤维细胞生长因子、糖原等制备而成。该凝胶具有抑菌、润滑保湿、治疗阴道炎作用。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种妇科用凝胶及其制备方法。

背景技术

凝胶制剂用于妇科疾病的治疗已经十分常见。如专利CN201410330755.8公开了用于妇科感染的组合物及制剂，该妇科感染组合物按质量比由10：3或1：10的壳聚糖季铵盐和低聚糖组成，含用于妇科感染的组合物的凝胶剂，按质量百分比由下述原料制成：用于妇科感染的组合物5%-20%，增稠剂0.1%-5%，保湿剂1%-10%和水69.9%-85%。专利CN201310431614.0公开了一种治疗妇科疾病的凝胶制剂，其特征在于由特定分子量和脱乙酰度的壳聚糖、氯已定、甘油、酸化剂和纯化水组成，采用在洁净度为十万级的环境中，将壳聚糖与纯化水混合呈悬浮液，加入酸化剂调节pH至3.8~5.8，得到壳聚糖凝胶，另取氯已定溶解于甘油中，加入壳聚糖凝胶中，搅拌均匀，脱气，灌装密封、灭菌即可。专利CN201710200406.8公开了用于治疗阴道炎的酸性缓冲凝胶，由缓冲剂和凝胶组成。该酸性缓冲凝胶pH值控制在弱酸性范围，选自pH3.0~6.5，缓冲剂选自弱酸及其盐，如乳酸、醋酸、柠檬酸。凝胶如温度敏感型原位凝胶，在室温下是流动液体，在阴道内是不流动凝胶。

现有的凝胶制剂中，1、大部分阴道用凝胶都含有壳聚糖，但壳聚糖是从动物的贝壳中提取，里面的蛋白成分难以除去，分子量也难以控制，常有不良反应发生；2、传统的阴道用凝胶由于存在流动性、柔韧性跟亲水性差的问题，使用时易感到不适；3、大部分阴道用凝胶治疗效果较为单一，且不具有修复因阴道粘膜受损导致阴道干涩的作用。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种妇科用凝胶；

本发明的另一目的是提供一种妇科用凝胶制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的一种妇科用凝胶，它是由以下重量份的原料制备而成的：

透明质酸0.1-2份，乳酸0.1-3份，乙酰丙酸0.1-3份，木犀草素0.1-5份，碱性成纤维细胞生长因子0.001-1份，糖原0.5-5份。

本发明所述的一种妇科用凝胶，它是由以下重量份的原料和辅料制备而成的：

透明质酸0.1-2份，乳酸0.1-3份，乙酰丙酸0.1-3份，木犀草素0.1-5份，碱性成纤维细胞生长因子0.001-1份，糖原0.5-5份，增稠剂0.5-8份，防腐剂0.1-5份，纯化水67-99份。

优选的：

透明质酸0.5-1.5份，乳酸1-2份，乙酰丙酸1-2份，木犀草素2-3份，碱性成纤维细胞生长因子0.05-0.5份，糖原2-3份，增稠剂3-5份，防腐剂1-2份，纯化水79-89份。

所述糖原为低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖中的一种或于一种以上混合物。

所述增稠剂为羟丙甲基纤维素、卡波姆、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素中的一种或于一种以上混合物。

所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯类。

优选的，所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸戊酯中的一种。

本发明的另一方面是提供了本发明所述的妇科用凝胶的制备方法，它的制备方法包括以下步骤：

（1）按照重量份比例，取木犀草素和碱性成纤维细胞生长因子，加入60-100℃纯化水0.05-2.5份，经研磨后，过80-200目筛网；