[发明专利]使用淀粉的口服疫苗快速溶解剂型

权利要求书

1.快速溶解的口服固体疫苗剂型，其包含：

（a）产生免疫的量的抗原制剂；

（b）至少一种增强免疫反应的基质形成剂；和

(c) 至少一种附加的基质形成剂，

其中所述至少一种增强免疫反应的基质形成剂是在70-75℃的温度下在水存在下加工的淀粉，

其中，所述淀粉的量是5重量％至80重量％，

其中所述至少一种附加的基质形成剂选自由甘露醇、凝胶、或甘露醇与凝胶的组合组成的组，

其中，当存在时，所述凝胶的量是2.5重量％至65重量％，所述甘露醇的量是5重量％至80重量％，和

其中所述剂型有助于所述抗原制剂中抗原的口腔摄取。

2.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述淀粉通过加工选自天然淀粉、改性淀粉及其组合的淀粉而获得。

3.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述剂型在放置入口腔之后60秒内崩解。

4.如权利要求3所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述剂型放置入口腔30秒内崩解。

5.如权利要求4所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述剂型放置入口腔10秒内崩解。

6.如权利要求5所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述剂型放置入口腔5秒内崩解。

7.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其通过冻干制备。

8.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述至少一种附加的基质形成剂是甘露醇。

9.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述至少一种附加的基质形成剂是凝胶。

10.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述至少一种附加的基质形成剂包含凝胶和甘露醇。

11.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述淀粉以7重量%至75重量%的量存在。

12.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述凝胶以3重量%－55重量%的量存在；所述甘露醇以7重量%－65重量%的量存在；和所述淀粉以7重量%－75重量%的量存在。

13.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述至少一种附加的基质形成剂进一步包含树胶。

14.如权利要求13所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述树胶是黄原胶。

15.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其进一步包含表面活性剂。

16.如权利要求15所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中所述表面活性剂选自吐温80和泊洛沙姆。

17.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其进一步包含佐剂。

18.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其进一步包含粘膜黏合剂。

19.如权利要求1所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中当通过对患者放置入口腔给药时诱导免疫反应。

20.如权利要求19所述的快速溶解的口服固体疫苗剂型，其中放置入口腔是放置在舌之上或舌之下或在颊或咽区。