[发明专利]一种黄连对照提取物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种黄连对照提取物，其特征在于所述提取物为黄色干燥粉末，其是由含重量百分比黄连提取物67-84％和辅料16-33％组成，其中黄连提取物中含有药根碱、巴马汀、小檗碱、表小檗碱、黄连碱含量总和不低于18％。

2.如权利要求1所述的黄连对照提取物，其特征在于，黄连对照提取物所述小檗碱的含量≥11.0％，巴马汀的含量≥3.0％，表小檗碱的含量≥1.5％，黄连碱的含量≥2.0％；或黄连对照提取物所述小檗碱的含量≥11.0％，巴马汀的含量≥3.0％，表小檗碱的含量≥1.5％，黄连碱的含量≥2.0％，药根碱的含量≥1.0％。

3.如权利要求2所述的黄连对照提取物，其特征在于，所述的黄连对照提取物中，小檗碱的含量≥11.8％，巴马汀的含量≥3.4％，表小檗碱的含量≥1.9％，黄连碱的含量≥2.5％。

4.如权利要求1所述的黄连对照提取物，其特征在于，所述辅料为微粉硅胶、药用淀粉中一种或两种。

5.如权利要求1所述的一种黄连对照提取物，其特征在于，是通过下述方法制备得到的：

(1)黄连干膏：取不同来源及批次的黄连药材粉末用甲醇超声提取，滤过得滤液1；药渣再用甲醇超声提取1-3次，收集的1-3次滤液与滤液1混合、蒸干得到黄连干膏；

(2)黄连提取物：黄连干膏溶解于甲醇，再加入辅料蒸干研磨过筛即得黄连提取物；

(3)黄连对照提取物：将不同来源或批次的黄连提取物进行调配勾兑，得到黄连对照提取物。

6.如权利要求5所述的一种黄连对照提取物，其特征在于，步骤(1)前增加不同黄连药材来源的筛选步骤：将不同来源或批次的原料药材以薄层色谱法和/或高效液相色谱法进行检测；然后对不同来源或批次的原料药材的通过薄层色谱法和/或高效液相色谱法得到的色谱图和/或测定的巴马汀、小檗碱、表小檗碱和黄连碱含量进行比较分析，剔除色谱图和/或测定的含量异常的原料药材，保留色谱图和/或测定的含量一致的原料药材进行下一步的黄连干膏的制备。

7.如权利要求5所述的一种黄连对照提取物，其特征在于，步骤2与步骤3之间还包括以薄层色谱法和/或高效液相色谱法对不同批次的黄连提取物的巴马汀、小檗碱、表小檗碱和黄连碱进行检测的步骤。

8.如权利要求1所述的一种黄连对照提取物，其特征在于，步骤1中黄连药材粉末与甲醇的重量体积比为1:8～1:50；所述超声时间为30～60min，功率为100W～3kW；步骤2中甲醇用量为2-5倍干膏重量；步骤3中所述的调配具体指：将不同来源或批次的黄连提取物进行调配，应使最终的黄连对照提取物中对应原药材比例为1：(2-5)g/g，其中含量以wt％计小檗碱的含量≥11.0％，巴马汀的含量≥3.0％，表小檗碱的含量≥1.5％，黄连碱的含量≥2.0％。