[发明专利]一种尿液核酸的保存剂及装置

说明书

本发明公开了一种尿液核酸的保存剂，按质量百分比计，包括缓冲液50～80份、防腐固定剂10～30份、核酸酶抑制剂0.5～5份、细胞膜保护剂1～5份、代谢抑制剂1～5份；本发明进一步公开了一种尿液核酸的保存装置，包括胶塞、安全帽、采集容器及上述保存剂。本发明方案提供的尿液核酸保存剂是一种有效的常温尿液保存剂，其可以常温保存尿液核酸7天甚至更长时间，也便于常温运输。

技术领域

本发明涉及核酸保存领域，特别是指一种尿液核酸的保存剂及装置。

背景技术

尿液是一种常见的生物性检材，由人体肾脏生成，通过输尿管、膀胱及尿道排出体外。尿液中含有核酸，对人体来说，尿液核酸的检验与血液核酸的检验相比，更具有无创伤性；尿液不会受到HIV病毒的感染，也不易受到其他病原微生物的感染；从血浆和尿液中提取的DNA和RNA方法是类似的，但是尿液的取材不会受到量的限制；同时，由于尿液中的蛋白质含量较血液更少，对于PCR过程来说，测试过程中的干扰物质也比血浆中的少。

尿液收集之后要求在4℃条件下保存并运输，尽快离心分离尿液上清和尿沉淀，若长期保存需转移到-80℃超低温冰箱储存，以便最大限度下保证尿液中游离DNA的原始状态。即便如此，仅仅依靠低温，仍然不能有效地在一定时间内保藏尿液样品中的游离DNA。

因此，开发一款能够有效抑制核酸酶及样本中细菌、真菌等的生长，常温下能够稳定保存尿液中的核酸的保存剂是非常有必要的。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提出一种能够在室温下稳定保存尿液中核酸的保存剂和装置。

一种尿液核酸的保存剂，按质量百分比计，包括缓冲液50～80份、防腐固定剂10～30份、核酸酶抑制剂0.5～5份、细胞膜保护剂1～5份、代谢抑制剂1～5份。

所述缓冲液为柠檬酸钠缓冲液，其质量浓度为2％～6％。

所述防腐固定剂选自甲醛及其衍生物、钠羟甲基甘氨酸、二羟甲基脲、重氮烷基脲、咪唑烷基脲中的一种或多种，其质量浓度为200～700g/L。

所述核酸酶抑制剂选自肝素、金精三羧酸、甲酰胺、乙二胺四乙酸、DTT、 二硫苏糖醇一种或多种。

所述细胞膜保护剂包括甘氨酸、天冬氨酸、半胱酰胺、谷氨酰胺、甘油醛-3-磷酸一种或多种。

所述代谢抑制剂包括磷酸二羟丙酮、甘露糖、甘油醛、氟化钠、丙酮酸、甘油。

此外，本发明还提供了一种尿液核酸的保存装置，包括胶塞、安全帽、采集容器及上面所述尿液核酸的保存剂。

所述采集容器为玻璃或塑料制作、胶塞为橡胶制作、安全帽为塑料制作。

进一步，所述采集容器为聚萘二甲酸乙二醇酯或聚对苯二甲酸乙二醇酯制作、所述胶塞为丁基橡胶制作。

所述安全帽内部具有螺纹结构，胶塞内置在安全帽内，内部螺纹结构增加了安全帽和胶塞之间的摩擦阻力，操作人员从真空采血管拉开安全帽的同时，不会出现胶塞和安全帽分离的状况，便于操作。

本发明方案提供的尿液核酸保存剂是一种有效的常温尿液保存剂，其中含有质量份数为1～5份的细胞膜保护剂和1～5份代谢抑制剂，二者共同作用能够保证尿液中脱落细胞的稳定，质量份数0.5～5份的核酸酶抑制剂能够保证尿液中游离的DNA不降解，同时在其他添加剂的协同作用下，该尿液核酸保存剂能够常温保存尿液核酸7天甚至更长时间。

附图说明

图1为本发明尿液保存装置的示意图；

图2为本发明实施例6不加保存剂，0天提取尿液游离DNA的分析图；

图3为本发明实施例6不加保存剂，7天提取尿液游离DNA的分析图；