[发明专利]一种眼科手术后用冲洗液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种眼科手术后用冲洗液及其制备方法，包括以下重量份的原料：羧甲基纤维素钠10份～20份、海藻酸钠10份～20份、氯化钠30份～40份、聚维酮碘15份～20份、化合物（I）45~60份、医用纯化水1100份～1300份。本发明制备的冲洗液稳定性好，无沉淀，杀菌效率高，制备方法合理，对患者的伤口有着很好的保护作用，适合推广。

技术领域

本发明涉及一种冲洗液技术，尤其涉及一种眼科手术后用冲洗液及其制备方法。

背景技术

眼科手术通常需要应用生理性冲洗液以保护和维持眼内组织的生理完整性。通常需要冲洗液的眼科手术操作的实例有白内障手术、角膜移植手术、玻璃体视网膜的手术以及青光眼的小梁切除手术。卫生行政部门根据医疗技术难度的不同将眼科手术划分为四级。患者在接受眼科手术后往往容易出现晶体肿胀、角膜发炎甚至房水外漏等各种眼内眼外症状，导致患者恢复缓慢甚至手术失败，因此在眼科手术后必须使用各种冲洗液，调节眼周环境，巩固手术疗效，促进恢复健康。

现有的眼科手术用冲洗液存在如下问题：(1)稳定性较差，容易产生沉淀，沉淀中的杂质一旦进入眼睛中，对患者会产生严重影响；(2)杀菌效果有待进一步提高，现有的一些冲洗液杀菌保护效果较差，不能对病患的眼部进行保护

基于现有技术中眼科用冲洗液存在易产生沉淀和杀菌效果有待提高的技术问题，本发明尝试提出一种眼科手术后用冲洗液及其制备方法。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中眼科用冲洗液存在易产生沉淀和杀菌效果有待提高的技术问题，而提出的一种眼科手术后用冲洗液及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种眼科手术后用冲洗液，其特征在于，包括以下重量份的原料：羧甲基纤维素钠10份～20份、海藻酸钠10份～20份、氯化钠30份～40份、聚维酮碘15份～20份、化合物(I)45～60份、医用纯化水1100份～1300份；其中，化合物(I)的结构式为

优选的，所述羧甲基纤维素钠、海藻酸钠的重量比为1:1。

优选地，所述聚维酮碘、化合物(I)的重量比为1:3。

一种眼科手术后用冲洗液的制备方法，包括以下步骤，

S1，将聚维酮碘、化合物(I)放在无菌搅拌器中充分搅拌，搅拌时间为3～5min，反应温度为20～40℃，得到混合液体A；

S2，将剩余的原料按重量比放入医用纯化水中，并一起放入无菌反应釜中，搅拌时间为15～25min，反应温度为30～50℃，得到混合液体B；

S3，等到S2中的搅拌充分后，将S1中的混合液体A倒入S2中的无菌反应釜中，搅拌时间为20～30min，反应温度为30～40℃，得到混合液体C；

S4，将混合液体C经0.22μm微孔滤膜过滤，灭菌，即得眼科用冲洗液；

步骤S4中所述灭菌过程为高压均质协同高压CO₂共同杀菌，其中，高压均质的压力为120MPa以上，CO₂压力为4MPa以上，灭菌时间为60～120min。

本发明具有如下有益效果：

(1)通过引入化合物(I)并合理控制聚维酮碘与化合物(I)的重量比可以显著提高眼科用冲洗液的杀菌效率，进而有效地对病患的眼部进行保护。

(2)灭菌过程采用高压均质协同高压CO₂共同杀菌，并经大量实验，获得了合适的高压均质压力和CO₂压力，在该压力下对眼科用冲洗液进行灭菌，能够有效杀灭冲洗液中大部分的细菌，进而显著提高眼科用冲洗液的杀菌效率，有效地对病患的眼部进行保护。