[发明专利]一种具有锁定钢板效果的髓内钉

说明书

本发明涉及一种具有锁定钢板效果的髓内钉，属于医疗器械技术领域。其包括髓内钉和设置于髓内钉上的交锁钉，所述髓内钉与交锁钉之间互相交叉连接，形成一整体；所述髓内钉包括圆形体部和螺纹孔；所述圆形体部上设有若干均匀分布的锁定螺纹孔；所述交锁钉为锁定交锁钉或非锁定交锁钉。本发明提供具有锁定连接的髓内钉对长管状骨骨折、骨缺损来讲，不仅具有普通髓内钉的固定作用，而且具有锁定钢板一样的固定作用，即兼有髓内钉和锁定钢板的固定效果，为骨折端提供了绝对稳定性，因此较普通髓内钉的稳定性更好；二非锁定连接的髓内钉对长管状骨骨折、骨缺损来讲，只具有普通髓内钉的固定作用，为骨折端提供相对稳定性。可根据具体情况或者在不同阶段，选择锁定钉或非锁定钉连接，对骨断端提供绝对稳定或相对稳定的固定效果。

技术领域

本发明涉及一种具有锁定钢板效果的髓内钉，具体能提供一种兼有普通髓内钉和锁定钢板固定效果的髓内钉，较普通髓内钉的稳定性更好，可根据对骨断端提供绝对稳定的固定效果，属于医疗器械技术领域。

背景技术

四肢长骨骨折或骨缺损临床多见，髓内钉或钢板螺钉是最有效手术内固定方法。固定时，钢板位于骨骼一侧，属于偏心固定，容易弯曲断裂，而髓内钉位于骨骼中心，属于中央固定，有不容易弯曲断裂等优点，其力学效果优于钢板，对于长管状骨骨干骨折或骨缺损髓内钉是首选的内固定方法，但锁定钢板的螺纹孔与锁定螺钉之间锁定连接，可以在钢板与骨骼不接触情况下提供具有绝对稳定性固定效果。

但是，在长管状骨粉碎骨折、近干骺端骨折时，现有的普通髓内钉固定后发生骨不愈合较多见，临床报道在股骨和胫骨骨折或骨缺损髓内钉固定后骨不愈合率约为10%-20%，主要原因是骨折端稳定性欠佳。因为现有髓内钉的交锁钉与髓内钉之间均为非锁定连接，即交锁钉与髓内钉之间的连接有较小空隙；其次是交锁钉均位于髓内钉的两端，距离位于中央的骨折端较远，控制骨折端水平面移位效果较差。这样，由于在近干骺端骨折使用髓内钉固定时，髓腔一侧较大、另一侧较小，在较大髓腔侧髓内钉与髓腔之间有较大空隙，这样，骨折端就存在水平面的微动。研究显示，水平面剪切力和旋转力造成的微动对骨折愈合是不利的。为此，发生髓内钉固定术后骨不愈合，有效治疗方法是在骨折端增加一锁定钢板内固定（称为“附加钢板”），可以消除水平面的微动，骨折可以顺利愈合，这是目前研究共识。在早些年前，对发生髓内钉固定术后骨不愈合或延迟愈合者，曾采用阻挡钉方法（在髓腔较大一侧的近骨折端的髓内钉旁髓腔内植入螺钉）可以减少骨折端的微动，但仍未完全消除水平面微动，故部分患者无效，总体上效果不如附加钢板可靠。在多节段性骨折时，髓内钉固定尤其是对中间段骨折稳定性较差，容易发生移位和发生骨不连。

目前，所用髓内钉上的螺钉孔均位于髓内钉的两端，而且都是无螺纹的孔。所用交锁钉有二种，一种是交锁钉的后部有螺纹，前中部无螺纹，髓内钉与交锁钉之间连接为非锁定固定，依靠近侧皮质骨螺孔固定；另一种是交锁钉的前中后部均有螺纹，但交锁钉直径较螺孔小，髓内钉与交锁钉之间连接为非锁定固定，即交锁钉与髓内钉之间的连接有较小空隙，靠近侧和对侧皮质骨螺孔固定。至今，尚未见交锁钉与髓内钉之间的连接像交锁钉与锁定钢板一样为多个锁定孔锁定固定连接者。

发明内容

本发明的目的是克服上述不足之处，提供一种具有锁定钢板效果的髓内钉，其兼具普通髓内钉和锁定钢板固定效果，较普通髓内钉的稳定性更好，可根据不同病情和不同阶段选择锁定钉或非锁定钉，对骨断端形成绝对稳定或相对稳定的固定效果。

本发明的技术方案，一种具有锁定钢板效果的髓内钉，包括髓内钉和设置于髓内钉上的交锁钉，所述髓内钉与交锁钉之间互相交叉连接，形成一整体；

所述髓内钉包括圆形体部和螺纹孔；所述圆形体部上设有若干均匀分布的锁定螺纹孔；

所述交锁钉为锁定交锁钉或非锁定交锁钉。

所述锁定交锁钉包括前部螺纹、中部螺纹和后部螺纹；所述中部螺纹的直径大于前部螺纹，后部螺纹的直径大于中部螺纹。