[发明专利]一种全新功能的细胞学DNA检测样本采集拭子

说明书

本发明涉及到一种全新功能的细胞学DNA检测样本采集拭子。具体地涉及刷头有高分子材料涂层，涂层不溶于水，可溶解于样本保存液。采样拭子标有有效取样范围，且带有自动旋转动力装置，采样结束后，刷头可以通过按钮自动退出，使用方便，刷头采用新材料工艺，保证标本的收集完整。此发明可实现标准化规范取样，取材完整，提高取样标本质量。

技术领域

本发明属于医疗器械，涉及到一种提取医学检验和生物学研究用标本，细胞学DNA检测样本的采集工具,具体为采集拭子（也叫宫颈刷），可实现宫颈上皮脱落细胞取样的标准化与规范化，提高临床取样质控水平。

背景技术

宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一，其发病率仅次于乳腺癌位居第二，根据研究显示，宫颈癌最开始的一期状态，治愈率可以达80%~90%，二期时是60%~70%，进入三期还能有40%到50%，但发展到四期只有10%了。国家大力推行两癌筛查，尽早发现，及时治疗。在临床取样过程中，医生取样手法不尽相同，技术水平良莠不齐，影响取样质量。有可能出现漏诊的现象，延误病情及错过最佳的治疗时间。

现广泛使用的拭子（宫颈刷）由刷柄和刷头组成，取样时，刷头放入宫颈部位置，旋转3-5周，刷头从刷柄上摘下是用手工或强行推或拉出完成，刷头存放至样本保存液中，经过震荡样本瓶使刷头上粘附的细胞被洗脱进入保存液中，震荡不充分会导致大部分残余在刷头上，取样标本不能全部利用，导致漏诊。目前取样存在的问题：1.取样位置的精准度无法保证，是否可以在宫颈外口鳞柱状上皮交界处取样，全凭医生经验；2.取样不充分，医生取样手法不尽相同，取材部位不当，存在未刮到颈管内病灶或者病灶小、局限而未被刮到有效细胞等现象，取样标本中细胞量少会漏掉病变细胞，影响检验结果；3.无法保证取样标本的充分利用，有诊断价值的细胞可能残留在刷头中；4.刷头退出不够便捷。

发明内容

本发明的目的在于提供一种全新功能的细胞学DNA检测样本采集拭子，规范取样方法，将样本收集完整，充分用于检验。

一种全新功能的细胞学DNA检测样本采集拭子，包括自动旋转动力装置1、内刷柄2、外刷套3、刷头4组成。其特征在于刷头4有高分子材料涂层，外刷套3上标注了合适取样范围，采样拭子与自动旋转动力装置连接后，启动开关后，刷头自动旋转，旋转圈数可以预先设置，刷柄两侧有两个退刷头按钮，操作方便。

所述的刷头4上刷毛表面有高分子材料涂层，不溶于水，可溶解于标本保存液，并且不影响标本保存液本身使用功能。

所述的内刷柄2与自动旋转动力装置1连接形式为十字形嵌入式，但不局限于图中连接形式，可存在六角形、方形等多种形式，均属本专利范围。

所述的内刷柄2两侧有两个按钮，按下任一侧的按钮，触动内部的弹出机构，刷头4自动退出。

所述的外刷套3上标注合适取样范围，指示刷子进入宫颈合适长度。

本发明所述一种全新功能的细胞学DNA检测样本采集拭子，通过外刷套3上标注合适取样范围，规范刷子进入宫颈的深度，保证取样的可靠性。利用自动旋转动力装置1，规范取样时刷子转动的圈数，从而实现标准化取样。按下刷柄上的按钮，刷头4可自动退出。带有标本的刷头4放入细胞保存液后，刷头的涂层可溶于样本保存液，使得刷头4上的样本能够全部收集到样本保存液中，做到取材有效充分及完整利用，保证了检验的准确性。

附图说明

图1 本发明整体结构三维示意图。

图2 采样拭子详细结构三维图。

图3自动旋转动力装置三维示意图。

图4 刷柄与自动旋转动力装置连接端结构形式示意图。

图5 刷柄、退刷头按钮局部结构示意图。

具体实施方式