[发明专利]生姜泻心汤在治疗难辨梭菌感染所致腹泻的应用

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及生姜泻心汤在治疗难辨梭菌感染所致腹泻的应用。本发明在生姜泻心汤现有药理活性的基础之上，通过大量实验深入研究筛选其新的临床功效，实验结果表明：生姜泻心汤具有治疗难辨梭菌感染所致腹泻的用途。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及生姜泻心汤在治疗难辨梭菌感染所致腹泻的应用。

背景技术

难辨梭菌(clostridium difficile，CD)是一种革兰氏阳性厌氧芽胞杆菌，通过粪-口途径在人群中传播。随着广谱抗菌药物的广泛使用甚至滥用，患者肠道菌群失调，容易诱发难辨梭菌感染(Clostridium difficile infection，CDI)，进而出现腹泻、肠炎等一系列疾病。难辨梭菌感染已成为全球性的流行病学问题(Clincal InfectionDiseases.2007,45(3):302–307.)。据估计，35％左右的住院患者粪便中可发现难辨梭菌，长期住院的患者中难辨梭菌感染患病率可能高达50％，并且约3％的健康成年人粪便中也会培养出难辨梭菌(British Medical Journal.2010,340:c1296.)。目前对于难辨梭菌感染的标准治疗有两种方法，分别为万古霉素和甲硝唑。经甲硝唑与万古霉素治疗难辨梭菌感染有效性的Meta分析结果显示，甲硝唑与万古霉素相比，两者治疗轻度难辨梭菌感染的效果相当，但是万古霉素治疗重度难辨梭菌感染更有效(李锐.甲硝唑与万古霉素治疗艰难梭菌感染的安全性与有效性的Meta分析[D].重庆医科大学,2016.)。

万古霉素和甲硝唑治疗存在以下问题：①破坏肠道有益菌群；②部分难辨梭菌临床分离株对万古霉素和甲硝唑敏感性下降、耐药率升高；③症状复发率高达15％-35％等问题。经甲硝唑与万古霉素治疗难辨梭菌感染安全性的Meta分析结果显示，两药联合治疗的不良反应发生率是单一治疗的4倍多。因此，寻找治疗难辨梭菌感染的替代药物和治疗方案已成为当今研究的重要课题。

发明内容

本发明的目的在于提供经典名方生姜泻心汤的一种临床应用；本发明的另一目的在于进一步提供经典明方生姜泻心汤在治疗难辨梭菌感染所致相关性腹泻方面的应用。

具体地，本发明包括生姜泻心汤在制备用于治疗难辨梭菌感染所致相关性腹泻的药物等方面的应用。

本发明还包括生姜泻心汤在改善肠道菌群方面的应用，该应用排除疾病相关的治疗方法。

本发明还包括生姜泻心汤在制备用于改善肠道菌群的药物等方面的应用。

本发明还提供一种药物组合物，包括生姜泻心汤和万古霉素。该药物组合物可用于治疗难辨梭菌感染所致相关性腹泻。

本发明所述生姜泻心汤的处方由半夏、干姜、黄连、黄芩、人参、大枣、甘草、生姜组成。

进一步地，本发明所述生姜泻心汤的处方由半夏5-45g、干姜3-15g、黄连3-15g、黄芩5-45g、人参5-45g、大枣5-45g、甘草5-45g、生姜5-60g组成。

较佳地，本发明所述生姜泻心汤的处方由半夏9g、干姜3g、黄连3g、黄芩9g、人参9g、大枣9g、甘草9g、生姜12g组成。

本发明所述生姜泻心汤可用本领域常规方法制备。药材也可采用本领域常规方法或经典文献记载的净制品或炮制品。

中医对感染的认识主要从细菌与患者两方面进行认识，强调患者自身正气的强弱与疾病的关系，认为“正气存内则邪不可干”，内因是根本，不是单纯的抗菌。中药资源丰富，研究表明，多数抗菌中药具有广谱抗菌作用，从传统中药中寻求对抗细菌的有效药物及研究中西药联合使用以降低细菌的耐药性都是可行性途径。