[发明专利]一种韭根药物质量检测方法有效
申请号: | 201810341369.7 | 申请日: | 2018-04-18 |
公开(公告)号: | CN108562683B | 公开(公告)日: | 2020-06-09 |
发明(设计)人: | 简卫光;余渊;石松;屠国丽;汪静;徐文静;杨先富 | 申请(专利权)人: | 贵州景诚制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/90 | 分类号: | G01N30/90;G01N30/02;G01N21/84 |
代理公司: | 贵阳贵知知识产权代理事务所(普通合伙) 52115 | 代理人: | 曾香兰;蒋琳琳 |
地址: | 550210 贵州*** | 国省代码: | 贵州;52 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 药物 质量 检测 方法 | ||
本发明涉及一种韭根药物质量检测方法,其检测内容为性状、用显微及薄层色谱法鉴别韭根、用薄层色谱法鉴别韭根中的蒜氨酸、水分、总灰分、浸出物、高效液相色谱法测定韭根中的蒜氨酸(C6H11NO3S)含量,本方法在不同薄层板、温度、湿度条件下,色谱图斑点清晰,分离符合要求,Rf值适中,不同条件下均能得到较好的鉴别色谱,验证试验表明本方法重现性好、耐用性好。
技术领域
本发明涉及医药发明领域,具体涉及一种韭根药物质量检测方法。
背景技术
韭根质量标准原载于《贵州省中药材、民族药材质量标准》(2003年版) 中,为百合科植物韭Allium tuberosum Rottl.ex Spreng.的根及根茎,质量标准中只含有性状和鉴别项(粉末显微鉴别和一般理化鉴别),因韭根具有温中,行气,散瘀。用于胸痹,食积腹胀,赤白带下,吐血,衄血,癣疮,跌扑损伤等功效,是冰栀伤痛气雾剂中主要原料之一。根据当地用药习惯和《贵州省中药材、民族药材质量标准》(2003年版)、《贵州苗族医药研究与开发》、《中药大辞典》,结合《国家药品标准技术规范》及《贵州省中药、民族药质量标准》编写大纲要求,为了更好的检测药材质量,对《贵州省中药材、民族药材质量标准》(2003年版)所载的韭根质量标准重新修订,在之前的基础上,制定了一种韭根药物质量检测方法,即取消专属性不强的化学反应鉴别,增加了薄层鉴别和水分、总灰分、浸出物、含量测定等的检测项目。
发明内容
本发明的目的是提供一种韭根药物质量检测方法,检测内容为性状、用薄层色谱法鉴别韭根、用薄层色谱法鉴别韭根中的蒜氨酸、水分、总灰分、浸出物、高效液相色谱法测定韭根中的蒜氨酸(C6H11NO3S)含量等质量检测项目,以有效的控制韭根质量,从而保证临床疗效。
本发明所述的一种韭根药物质量检测方法内容为性状、用显微及薄层色谱法鉴别韭根、用薄层色谱法鉴别韭根中的蒜氨酸、水分、总灰分、浸出物、高效液相色谱法测定韭根中的蒜氨酸(C6H11NO3S)含量。
本发明所述性状检测方法为本品根茎呈圆柱形,表面棕褐色,具多数须根,上有1~3个丛生的鳞茎,呈卵状圆柱形,须根棕黄色或棕褐色,细圆柱形,表面皱缩不平,质脆,易折断,气强烈、特异,味淡。
本发明所述韭根药物质量检测方法为:本品粉末为灰褐色,纤维多见,其中,表面具极微细斜向交错网状纹理的纤维,直径10~15μm,表面无斜向交错网状纹理的纤维,壁较薄,直径5~10μm。
本发明所述薄层色谱法鉴别韭根的方法为取本品粉末2-10g,加正己烷 10-30ml,超声处理10-40分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液,另取韭根对照药材2-8g,同法制成对照药材溶液,照2015年版中国药典第四部通则0502薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,加入比例为7:3的正己烷-乙酸乙酯作为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5-15%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
优选的,本发明所述薄层色谱法鉴别韭根的方法为:取本品粉末4g,加正己烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液,另取韭根对照药材4g,同法制成对照药材溶液,照2015年版中国药典第四部通则0502薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,加入比例为7:3的正己烷-乙酸乙酯作为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
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