[发明专利]一种治疗帕金森病的药物微囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种甲磺酸沙芬酰胺微囊制剂，其特征在于它由主药甲磺酸沙芬酰胺和辅料单硬脂酸甘油酯为囊心物，阿拉伯胶为囊材和其它辅料组成，重量比如下：

甲磺酸沙芬酰胺 10~16份；

单硬脂酸甘油酯 4~6份；

阿拉伯胶 40~50份；

其他辅料 40~60份。

2.如权利要求1所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制剂，其特征在于，各组分重量比如下：

甲磺酸沙芬酰胺 13份；

单硬脂酸甘油酯 5份；

阿拉伯胶 45份；

其他辅料 50份。

3.如权利要求1所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制剂，其特征在于，所述微囊的平均粒径为5~200µm。

4.如权利要求1所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制剂，其特征在于，所述的其他辅料为崩解剂和稀释剂。

5.如权利要求4所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制剂，其特征在于，所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、微晶纤维素、共聚维酮S-630、淀粉或天然硅胶中的一种或多种。

6.如权利要求4所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制剂，其特征在于，所述的稀释剂为磷酸氢钙、微晶纤维素、乳糖、木糖醇、微粉硅胶、预胶化淀粉、甘露醇、糖粉、蔗糖、糊精、羧甲基纤维素钠或淀粉中的一种或多种。

7.如权利要求1所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制剂，其特征在于，所述的微囊制剂为口服固体制剂。

8.如权利要求7所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

①将甲磺酸沙芬酰胺和单硬脂酸甘油酯混合粉碎120目，置于流化床中，通入热空气，使之悬浮流化，热空气的温度是40~50℃；

②将阿拉伯胶边搅拌边加入到纯化水中，配制成质量百分比为15-25%的阿拉伯胶溶液；

③将囊材阿拉伯胶溶液通过流化床的喷嘴雾化连续加入流化床，雾化压力为0.2~0.4Mpa；输送速度为20~25r/min；溶液喷完后持续进风干燥，至水分<1.0%，停止加热，冷却出料，获得甲磺酸沙芬酰胺微囊；

将甲磺酸沙芬酰胺微囊和处方量的崩解剂及稀释剂混合均匀，常规工艺制备，即得。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于步骤③所述的囊材溶液为囊材质量百分比为15~25%的水溶液。