[发明专利]用于栓塞保护的系统、方法和装置

说明书

本公开的实施方案涉及用于在患者中提供栓塞保护的系统、方法和装置。在一些实施方案中，所述装置被配置用于在包括流体流动的身体血管中植入。所述装置可呈现或被约束来呈现未部署状态和部署状态。在所述未部署状态中，所述装置或所述装置的一部分具有大致上线性形状，所述大致上线性形状被配置来驻留于具有小于约0.5mm(例如)的直径的薄针的内腔中，并且在所述部署状态中，所述装置具有主轴。当所述装置被植入时，所述主轴大致垂直于所述流体流动。在一些实施方案中，所述装置包括薄的长丝主体。在所述部署状态中，所述长丝呈螺旋形状。大于所述螺旋的连续转弯或卷绕部之间的距离的栓塞物因此由装置过滤，并且防止所述栓塞物引起如中风或肺栓塞的有害病状。所述装置可由超弹性合金制成。因此，所述装置可在所述未部署状态与所述部署状态之间转变而无需塑料变形。本发明也公开用于植入这类装置的递送系统和方法。

本申请是申请号为201380039690.5、申请日为2013年5月30日并且于2015年1月26日进入中国国家阶段的PCT专利申请的分案申请。

相关申请

本申请要求以下每一个的优先权和权益：2012年5月31日提交的名称为“在患者中提供栓塞保护的设备和方法(Apparatus and Methods of Providing EmbolicProtection in a Patient)”的美国临时专利申请号61/653676、2012年8月28日提交的名称为“在患者的身体血管中提供栓塞保护的设备和方法(Apparatus and Method ofProviding Embolic Protection in a Body Vessel of a Patient)”的美国临时专利申请号61/693979、2012年12月27日提交的名称为“患者的身体血管中单丝植入物递送的设备和方法(Apparatus and Method of Monofilament Implant Delivery in a Body Vesselof a Patient)”的美国临时专利申请号61/746423，以及2013年1月18日提交的名称为“单丝植入物和用于递送所述单丝植入物的系统(Monofilament Implants and Systems forDelivery Thereof)”的美国临时专利申请号61/754264，这些申请的全部公开内容以全文引用方式并入本文。

公开领域

本公开的领域是栓塞保护装置。更确切来说，本公开的领域是用于预防脑中风和/或肺栓塞的栓塞保护。

发明背景

栓塞是栓塞物(脱离的血管内块状物)滞留在狭窄血管中从而引起身体远端部分的堵塞的事件。栓塞可根据栓塞是否进入动脉循环还是进入静脉循环来分类。动脉塞可开始于心脏或大动脉，并且动脉塞可引起身体任何部分的闭塞和/或梗塞。来自心脏或颈动脉的栓塞物在脑中滞留会引起缺血性中风。在系统静脉中形成的静脉栓塞可在通过心脏右侧之后滞留在肺中。这种有害的病状被称为肺栓塞。

远端栓塞可自发地发生，或远端栓塞可在开放外科手术的设置中，或在如球囊血管成形术或支架术的血管内操纵的设置中，通过操纵心脏、大动脉或静脉来诱导。

远端栓塞可通过药理学治疗(抗凝剂)来预防。抗凝剂虽然有效，但具有高出血风险的有害副作用，这种高出血风险可能是严重的或甚至威胁生命的。另外，许多患者都不良好地耐受抗凝剂药物，因而无法获得这种药物可能给予的栓塞保护。

远端栓塞也可通过使用机械过滤装置(远端栓塞保护装置)来预防，所述机械过滤装置被放置在栓塞来源与远端脉管系统之间。然而，先前和当前的装置都不能完全地解决这个问题，并且事实上，在许多情况下，先前和当前的装置还会引起诸多问题(例如，变得闭塞、从植入位点迁移等)。

发明概述

在一些实施方案中，提供栓塞保护装置(过滤装置)，所述栓塞保护装置包括近端和远端，以及未部署状态和部署状态。