[发明专利]治疗视神经萎缩及视网膜动脉阻塞的口服药物

说明书

一种治疗视神经萎缩及视网膜动脉阻塞的口服药物，它是由黄芪120～155份、丹参50～80份、车前子50～80份、熟地50～80份、楮实子40～55份、菟丝子40～55份、川芎40～55份、北沙参40～55份、枸杞子40～50份、茺蔚子30～50份、麦冬30～50份、当归30～50份、地龙25～30份、五味子20～30份、冰片1～5份质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的药剂。本发明药物经临床试验表明，本发明药物对视神经萎缩及视网膜动脉阻塞患者的总疗效明显优于对照组。

技术领域

发明属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体涉及到来源于植物和动物的材料。

背景技术

视神经萎缩及视网膜动脉阻塞均是常见的眼底病变，治疗棘手。随着病程的进展，患者可出现视力严重下降甚至失明，对患者及家庭造成巨大的经济及社会负担。

目前对视神经萎缩及视网膜动脉阻塞多采用营养神经及改善循环的对症辅助治疗，价格昂贵，尚缺乏有效中药。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种针对视神经萎缩及视网膜动脉阻塞引起的临床症状、体征，特别是针对该患者出现的视网膜动脉变细这一病理环节能够使视网膜循环改善、维护和巩固患者现有视力防止进一步下降，临床上使用方便、价格低廉、副作用小的治疗视神经萎缩及视网膜动脉阻塞的口服药物。

解决上述技术问题所采用的技术方案是以下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制成的口服药剂：

制备本发明药物的优选中药原料质量份配比是：

制备本发明药物的最佳中药原料质量份配比是：

将上述各组分按常规方法制成的口服药剂是制剂学上所说的胶囊剂或片剂或丸剂。

本发明配比中重用黄芪配伍熟地以益气血，丹参配当归补血养血，熟地配枸杞子菟丝子补益肝肾，地龙以通目络，可供养视神经与视网膜血管；北沙参、麦冬与菟丝子，泽润滋阴，配以冰片使目络灌流充足，有利于视神经萎缩之复常与视网膜动脉阻塞之疾；枸杞子、车前子楮实子配伍既有明目之效，更能利浊通脉，使脉道畅通以利目络血行；车前子、五味子、茺蔚子与当归、川芎配伍，清肝滋阴补血、活血化瘀，上行通利睛脉，使目能视。全方配伍可有效治疗视神经萎缩及视网膜动脉阻塞。

本发明药物胶囊剂的制备方法如下：

将本发明配比中除冰片研成细粉，备用；其余黄芪等十四味药材加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.20(60℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩成稠膏，干燥，粉碎后加入冰片细粉，混匀，制粒，装入胶囊，即得。每粒重0.4g，每克含中药原料5.636g。

本发明药物片剂的制备方法如下：

本发明药物片剂所用的中药原料以及质量配比与本发明药物胶囊剂所用的中药原料完全相同，中药原料的提取工艺步骤与本发明胶囊剂制备工艺中药原料的提取工艺步骤相同，所用的辅料以及其它工艺步骤按片剂的常规制备工艺进行。每片重0.4g，每克含生药5.636g。

本发明药物丸剂的制备工艺如下：

本发明药物丸剂所用的中药原料以及质量配比与本发明药物胶囊剂所用的中药原料完全相同。将本发明配比中的川芎、当归、地龙共同粉碎成细粉，与冰片用等量倍增法混匀研磨成细粉，备用；其余楮实子等十一味药材各取1/2量粉碎成细粉，备用；剩余的楮实子等十一味药材的1/2量按胶囊剂提取工艺步骤进行水提取及乙醇沉淀，浓缩，干燥，粉碎后加入上述两种细粉，混匀，制丸，即得。每袋重4g，每克含中药原料1.691g。