[发明专利]一种护乳中药胶囊及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种护乳中药胶囊，包含如下重量百分比的各组分：鹿脱盘30％‑70％；当归1％‑8％；川贝母1％‑8％；赤药0.2％‑3.5％；莪术0.2％‑3.5％；甲片0.2％‑3.5％；王不留行0.2％‑3.5％；川穹0.2％‑3.5％；川牛膝0.2％‑3.5％；桔梗1％‑5％；郁金1％‑5％；青皮0.2％‑3.5％；黄芪3％‑9％；瓜蒌1％‑7％；栀子0.2％‑3.5％；制乳香0.2％‑3.5％；三七3％‑9％。本发明还提供了上述护乳中药胶囊的制备方法和用途。本发明所述的护乳中药胶囊，其选用纯天然中草药为原料，具有行血消肿、消炎止痛、活血化瘀的功效，对治疗乳腺增生、乳腺炎等效果显著，且制成胶囊后服用方便，药效可迅速到达病灶，无毒副作用。

技术领域

本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种护乳中药胶囊及其制备方法和应用。

背景技术

中医乳房胀痛、乳癖结块多指西医的乳房囊性增生病和乳房纤维腺瘤。中医认为：肝胃两经与乳房关系最密切，其次是冲任两脉。因足阳明胃经自缺盆下于乳，足厥阴肝经入期门穴在乳下，出于上，入于下；冲任两脉皆起于胞中任脉循腹里，上关元，至胸中；冲任等经脉均有密切关系。①肝胃不和、肝遥远两伤。平素情志抑郁，或所愿不遂，而致肝气不舒，肝气郁结，易横逆犯胃；脾失健运，痰浊内生，加之气血运行不畅，易凝痰为核，循经留取聚之于乳中，故乳中结块；肝经循于乳，肝气不舒，经气不利，故乳房胀痛。②冲任不调。经水来潮，肝血不足，肾阴亏虚。冲为血海，任主胞胎，隶于肝肾。肝肾不足，则冲任不固，致经水调，肝气不畅，月经前乳房胀痛明显；肾气不足，水湿不化，久蕴成痰，痰湿内结，阴于乳络，形成肿块。因此，中医认为本病的主要原因为七情所伤，病位在肝。由于情志不遂，则肝郁气滞，血行不畅，气滞血瘀日久郁结成形或因肝郁日久而化火，或因相火内盛，两火相合，炼液为痰，痰浊与气血凝聚，固而成块。

西医认为，乳房囊性增生病的发病原因可能是孕酮与雌激素的比例推动平衡，即孕酮的分泌减少和雌激素相对增多而引起乳腺导管和乳腺小叶在结构上的退行性和进行性改变。乳房纤维腺瘤与内分泌失调及精神因素有关，乳房纤维腺瘤的发生与雌激互助有密切关系。动物试验表明：在性激素的影响下，部分敏感的乳腺组织发展为纤维腺瘤。故在临床上常见于卵巢机能旺盛的青年妇女，而很少发生在月经初潮前或约经后的妇女。持续和过度的精神紧张，情绪激动等神经精神因素，可使脑垂体产生向性激素和向乳激素的周期性紊乱，从而引起乳房纤维腺瘤。

因此，结合中西医理论，乳腺增生或乳腺炎等相关疾病的治疗应是舒肝解郁，化痰散结。目前已有的用于治疗肝气郁结，毒瘀互阻所致的乳腺增生或乳腺炎的中成药主要是乳癖舒胶囊，其组分包括瓜蒌皮、蒲公英、丹参、赤芍、土贝母、柴胡和延胡索七味原料药。在中国发明专利申请CN101095825A中公开的用于治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药，包括瓜蒌皮、蒲公英、赤芍、土贝母、柴胡和延胡索六味原料药。由于这些中成药中组分较多，制备工艺复杂，成本较高，患者不但顺应性差，而且还要承受严重经济负担。中国专利申请CN103768366A公开了一种治疗乳腺增生的中药制剂，虽然有一定的效果，但是治疗效果慢，治愈率不高；发明专利申请CN102552765A公开了一种治疗乳腺增生的药剂，对中药药理没有进行详细描述，也没有详细治疗病例情况介绍。且目前市场上治疗乳腺疾病的药品只是对单一病种有效，治愈率都很低，很多患者都是通过手术治疗乳腺疾病，既增加了患者的痛苦又增加了经济负担。

因此，还有必要开发新的用于治疗乳腺增生或乳腺炎及其相关疾病的中药组合物。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种护乳中药胶囊及其制备方法和应用。