[发明专利]一种具有益气补虚、活血通络作用的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明是在对国家药品标准(YBZ1142015)中的补虚通瘀颗粒中的六味中药进行成分分析的基础上，根据各味药中的活性成分性质不同，采用提取挥发油、乙醇提取、水提取及醇沉等科学方法进行制备的。本发明提供一种药物活性成分含量高，服用量少，药物疗效高的一种具有益气补虚、活血通络作用的中药组合物及其制备方法。

技术领域

本发明属制药技术开发领域，具体涉及一种具有益气补虚、活血通络作用的中药组合物及其制备方法。

背景技术

冠心病心绞痛属于临床常见疾病，在中医学上可归为“胸痹”“胸痛”等范畴，具有多种中医证候表型。近年来，随着人口老龄化进程的加剧，以及人们生活饮食习惯的转变，心、脑血管疾病发病率逐年递增，已成为威胁人类健康的主要疾病之一，我国传统医学对于冠心病主张辩证施治，其中以气滞血瘀型冠心病最为常见，患者常合并有不同程度的心律失常等症状。

补虚通瘀颗粒是一个具有益气补虚、活血通络作用的药物，主治气虚血瘀所致动脉硬化，冠心病，是在我国经典名方“补阳还五汤”，基础上，结合现代的中医药理论，对处方进行加减而成，该产品现收载在国家药品标准(YBZ1142015)中，同时也是申请人独家生产品种，该产品在国家药品标准中公开了如下信息：

处方：红参86.4g黄芪343.2g刺五加343.2g赤芍172.8g丹参86.4g桂枝50.4g，

制法：以上六味，酌予碎断，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮4小时，第二次加5倍量水煎煮3小时合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70％，充分搅拌，静置12小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.30(50℃)的稠膏，加蔗糖适量，混匀，制成颗粒，干燥(60-70℃)，制成1000g，即得。

上述提取方法采用的是中药制剂中比较常用的水提醇沉法，由于红参等六味中药活性成分各不相同，用单一的水提醇沉法，会导致一些活性成分无法提出，或者是有的活性成分含量很低，影响药物的疗效，本来服用1片或1粒很少的量就可达到治疗的效果，结果服用量可能会成倍增加，同时也增加了药物的毒副作用。

因此，有必要提供一种能够提高药物活性成分含量，服用量少，药物疗效高的中药组合物及其制剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种药物活性成分含量高，服用量少，药物疗效高的一种具有益气补虚、活血通络作用的中药组合物及其制备方法。

本发明是对国家药品标准(YBZ1142015)中的补虚通瘀颗粒中的六味中药进行成分分析，根据各味药中的活性成分性质不同，采用提取挥发油、乙醇提取、水提取及醇沉等科学方法进行制备的。

红参是人参的熟用品，有大补元气，复脉固脱，益气摄血功效。其活性成分主要含有人参皂苷(人参皂苷Rg、人参皂苷Re、人参皂苷Rb)和多糖，经研究，采用乙醇提取活性成分含量高。

黄芪其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老等作用。其活性成分主要是黄芪甲苷和黄芪多糖，经研究，采用水提取方法提取，其有活性成分含量高。

刺五加具有扶正固本、补肾健脾、益智安神等功效，其活性成分主要是醇溶性的紫丁香苷、刺五加甙B、刺五加甙E，经研究，采用乙醇提取方法，其活性成分含量高；

赤芍有清热凉血，活血祛瘀的功效。其含有的活性成分主要是芍药苷，经研究，用水提取方法提取，其活性成分含量高；

丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。其活性成分主要含有丹参酮类，包括丹参酮IIA，丹酚酸B，隐丹参酮等脂溶性非醌色素类化合物，经研究，采用乙醇提取法其活性成分含量高；

桂枝具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气之功效。其活性成分主要含有桂枝皮醛、桂皮酸等挥发油，还含有部分水溶性成分，如酚类、有机酸等。经研究，采用水蒸气蒸馏提取和水提取方法，其有效活性成分含量高。