[发明专利]含有CA-4P的药物组合物及其制备方法和在肝癌血管性介入治疗中的应用在审
| 申请号： | 201810359192.3 | 申请日： | 2018-04-20 |
| 公开（公告）号： | CN108606970A | 公开（公告）日： | 2018-10-02 |
| 发明（设计）人： | 王建平;王建国 | 申请（专利权）人： | 浙江大德药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/661 | 分类号： | A61K31/661;A61K9/19;A61K47/26;A61P1/16;A61P35/00 |
| 代理公司： | 杭州新源专利事务所(普通合伙) 33234 | 代理人： | 李大刚 |
| 地址： | 322000 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物组合物 肝癌血管 介入治疗 微孔滤膜过滤 注射用水 甘露醇 重量份 制备 药物组合物应用 应用 针用活性炭 避光条件 定量灌装 毒副作用 溶解完全 补加 充氮 铝盖 压塞 | ||
1.含有CA-4P的药物组合物，其特征在于，包括CA-4P和赋形剂，按重量份计算为CA-4P1份和赋形剂5-10份。
2.根据权利要求1所述的含有CA-4P的药物组合物，其特征在于，所述含有CA-4P的药物组合物为粉针剂。
3.根据权利要求2所述的含有CA-4P的药物组合物，其特征在于，所述赋形剂为甘露醇。
4.根据权利要求3所述的含有CA-4P的药物组合物的制备方法，其特征在于：在避光条件下，按下述步骤制备粉针剂，
a、按总量200体积份溶液计，称取CA-4P和甘露醇，加注射用水至溶液总量的80％，搅拌至溶解完全，得到A品；
b、按0.001g每毫升的量向A品中加入针用活性炭，搅拌均匀，静置5-15分钟，经0.45μm的微孔滤膜过滤，补加注射用水至溶液总量，得B品；
c、将B品的pH调至7.8，得C品；
d、将C品经0.22μm的微孔滤膜过滤，得D品；
e、将D品定量灌装，冷冻干燥，充氮，压塞，压铝盖，贴签，包装，抽检合格，得成品。
5.根据权利要求4所述的含有CA-4P的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤a中CA-4P的称取量为10g，甘露醇的称取量为100g，步骤b中补加注射用水至2000ml；或步骤a中CA-4P的称取量为25g，甘露醇的称取量为125g，步骤b中补加注射用水至2500ml。
6.根据权利要求1至5中任一权利要求中的含有CA-4P的药物组合物在肝癌血管性介入治疗中的应用，其特征在于：所述血管性介入治疗方式为肝动脉导管插入及灌注术，所述含有CA-4P的药物组合物，单独和栓塞剂使用，或与其他化疗药物和栓塞剂联合使用，所述含有CA-4P的药物组合物的剂量为100-200mg。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：所述肝癌种类为原发性肝癌。
8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：所述CA-4P的药物组合物与其他化疗药物和栓塞剂联合使用，是将含有CA-4P的药物组合物与表柔比星和栓塞剂联合使用，所述栓塞剂包括超液化碘油和明胶海绵，所述表柔比星和超液化碘油混合成乳剂，所述乳剂中表柔比星为50-80mg，超液化碘油为10-30ml，所述明胶海绵为1-2mm。
9.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：所述CA-4P的药物组合物单独和栓塞剂使用，所述栓塞剂包括超液化碘油和明胶海绵，所述超液化碘油为10-30ml，所述明胶海绵为1-2mm。
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