[发明专利]改善视疲劳的食品组合物、口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种改善视疲劳的食品组合物，其特征在于，该改善视疲劳的食品组合物中活性组分为越橘提取物和叶黄素原料；其中，相对于100重量份的叶黄素原料，所述越橘提取物的含量为30-150重量份。

2.根据权利要求1所述的改善视疲劳的食品组合物，其特征在于，所述越橘提取物的含量为45-100重量份。

3.根据权利要求1或2所述的改善视疲劳的食品组合物，其特征在于，所述越橘提取物的活性成分为花色苷和/或原花青素类物质，所述越橘提取物的活性成分含量≥15重量％，优选≥25重量％，更优选≥35重量％；

优选地，所述越橘提取物选用的越橘原料为黑果越橘(Vacciniummyrtillus)。

4.根据权利要求1或2所述的改善视疲劳的食品组合物，其特征在于，所述叶黄素原料的纯度≥5重量％，优选为5-10重量％。

5.一种改善视疲劳的口服制剂，其特征在于，该口服制剂含有主活性组分、填充剂和润滑剂，其特征在于，所述主活性组分为权利要求1-4中任意一项所述的改善视疲劳的食品组合物。

6.根据权利要求5所述的改善视疲劳的口服制剂，其特征在于，以改善视疲劳的口服制剂的总重量计，所述主活性组分的含量为29-55重量％，所述填充剂的含量为44-70重量％，所述润滑剂的含量为0.3-2重量％；

优选地，以改善视疲劳的口服制剂的总重量计，所述主活性组分的含量为30-45重量％，所述填充剂的含量为50-65重量％，所述润滑剂的含量为0.5-1重量％；

优选地，所述填充剂选自甘露糖醇、预胶化淀粉、淀粉、微晶纤维素、乳糖可压性淀粉和蔗糖中的至少一种；所述润滑剂为硬脂酸镁。

7.根据权利要求5或6所述的改善视疲劳的口服制剂，其特征在于，所述改善视疲劳的口服制剂的剂型为胶囊或片剂，优选为片剂。

8.一种根据权利要求5-7中任意一项所述的改善视疲劳的口服制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括：将主活性组分和填充剂混合制粒，然后加入润滑剂进行混合。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将主活性组分中的各个成分进行预混，得到预混料；

(2)将得到的预混料与填充剂进行混合、制粒；

(3)将制得的颗粒与润滑剂进行混合，压片或灌胶囊。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，步骤(1)中，在预混前，所述主活性组分中的各个成分分别过30-100目筛后再进行预混；

优选地，步骤(2)中，所述制粒的方式为湿法制粒；

优选地，所述方法还包括：在步骤(3)中，制得的颗粒与润滑剂混合之前，将制得的颗粒进行干燥整粒。