[发明专利]一种治疗股骨头坏死的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明公开一种治疗股骨头坏死的药物组合物，该药物组合物含有具有下式结构的化合物发挥药效作用：本发明还涉及该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物能够促进患者骨质修复、减轻疼痛、提高机体免疫力，缩短骨质修复期；同时利用手术辅助治疗，使药物直达病灶，疗效迅速明确，长期服用无毒副作用，是治疗股骨头坏死的可靠药物。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体的说，本发明涉及一种治疗股骨头坏死的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

股骨头坏死是指由于长期使用激素、创伤、酗酒、脂肪肝等原因，造成股骨头血液供应不足从而导致缺血性坏死的一种骨科常见病和疑难病，其病程长致残率高，股骨头坏死临床上分为创伤性股骨头坏死和非创伤性股骨头坏死二大类，其中以非创伤性股骨头坏死(激素、酒精等引起)最常见。20世纪50年代以来，随着激素类药物在临床的广泛应用，由激素所致的激素性股骨头坏死快速递增，已成为股骨头坏死病因的首位，近年来股骨头坏死发病率逐渐上升，发病年龄有逐渐下降的趋势。股骨头坏死的主要临床表现为髋部疼痛、跛行、关节功能障碍，继而进一步发展为股骨头塌陷、变形、骨性关节炎，最终导致关节残废，造成患者终生残疾，严重影响了病人正常的工作和生活，给病人及其家庭在精神上和经济上都造成了极大的负担。目前，股骨头坏死的治疗方法有药物治疗和手术治疗。药物治疗至今尚无理想的化学药物，目前临床应用的药物主要有降脂药物、抗凝药物、细胞调节因子，仅能缓解、改善症状，但不能根治。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗股骨头坏死的药物组合物。

本发明的目的还在于提供该药物组合物的制备方法和用途。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗股骨头坏死的药物组合物，该药物组合物含有具有下式结构的化合物发挥药效作用：

优选地，所述药物组合物可以制成片剂、分散片、速溶片、散剂或颗粒剂。

本发明还提供一种治疗股骨头坏死的药物组合物的制备方法，该方法包括下列步骤：

步骤A：将3-氯-6-肼基哒嗪和乙氧基甲叉丙二酸二乙酯的乙醇溶液加热至80℃反应3小时，反应完毕，冷却，减压浓缩，余物倒入异丙醚中，搅拌15分钟，过滤收集固体得到产物6-氯-[1,2,4]三唑并[4,3-b]哒嗪；

步骤B：室温下，向6-氯-[1,2,4]三唑并[4,3-b]哒嗪的乙醇中85％水合肼，加完加热回流反应4小时。反应完毕，冷却，减压浓缩，余物用乙醚打浆，过滤收集固体得到产物6-肼基-[1,2,4]三唑并[4,3-b]哒嗪；

步骤C：将6-肼基-[1,2,4]三唑并[4,3-b]哒嗪和乙氧基甲叉丙二酸二乙酯的乙醇溶液加热至80℃反应3小时，反应完毕，冷却，减压浓缩，余物倒入异丙醚中，搅拌15分钟，过滤收集固体，减压浓缩，余物加水，用乙酸乙酯萃取三次，合并乙酸乙酯相，用饱和氯化钠溶液洗涤，无水硫酸钠干燥，浓缩，余物经硅胶柱进行色谱纯化得到白色固体产物双([1,2,4]三唑并)[4,3-b:3',4'-f]哒嗪。

本发明还提供化合物在制备治疗股骨头坏死的药物中的用途，所述化合物具有下列结构：

本发明药物能够促进患者骨质修复、减轻疼痛、提高机体免疫力，缩短骨质修复期；同时利用手术辅助治疗，使药物直达病灶，疗效迅速明确，长期服用无毒副作用，是治疗股骨头坏死的可靠药物。

附图说明

图1是3组治疗组肉眼观察结果。

A.第1治疗组；B.第2治疗组；C.第3治疗组。

具体实施方式

通过建立股骨头坏死模型来详细说明本发明药物对股骨头坏死的治疗效果。