[发明专利]具有持力固定结构的输卵管造影器

说明书

本发明公开了一种具有持力固定结构的输卵管造影器，包括：锥形体、承力造影杆和持力固定结构。在临床使用的过程中，该造影器不需要进入宫腔，仅需要进入阴道放置于宫颈外口即可推注造影液进行显影，可以完整地显示整个宫腔，将子宫畸形、粘连、息肉等病变完全呈现，使输卵管自然显影，有利于诊断，且患者无痛苦；锥形体外侧面弧度与宫颈口尺寸相匹配，互相贴合实现密封又避免了锥形体进入宫腔影响检查精准度；通过持力固定结构的持力部和固定部，使输卵管造影器与宫颈外口保持稳定的贴合状态。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种具有持力固定结构的输卵管造影器。

背景技术

近年来不孕症发病率迅速提高，1995年世界卫生组织统计显示全世界有6000-8000万对夫妻患有不孕症，中国目前没有系统统计数字。不孕症已经与心血管病、肿瘤疾病成为影响人类生活和健康的三大疾病。影响不孕的主要生理因素是子宫、输卵管、卵巢以及精子。输卵管不孕症占到不孕症的20％—40％。子宫输卵管造影可以同时检查子宫和输卵管情况，可以同时诊断子宫畸形、粘连，输卵管堵塞、积液，明确通畅程度，是检查子宫输卵管的最常用也是最标准的诊断方式。

目前世界范围内子宫输卵管造影检查的主要器械是球囊导管。球囊导管的应用已超过三十年，国内外导管厂商均有生产。它的工作原理是通过扩张宫颈，将球囊导管置入宫腔内，球囊充气堵塞宫颈内口，通过导管外口注射造影液，造影液通过输卵管流入宫腔，从而判断输卵管情况。

但是，在临床使用的过程中，现有的球囊导管具有以下明显的缺点：

1)球囊充斥子宫，对子宫形态及问题均有一定程度遮挡，不能全面反应真实问题，有一定误诊概率，易产生医患矛盾；

2)导管头端偶有抵于宫角、堵塞输卵管开口现象，导致输卵管堵塞假象；

3)球囊导管在宫腔内会发生球囊破裂、球囊充起后不能回缩等高风险不良现象，极大的增加了输卵管造影风险；

4)在造影液的推注过程中，压力及流速不受控，过大的压力和流速对输卵管绒毛、子宫内膜有不可逆的损伤。

目前，新型的输卵管造影器由于不需要进入宫腔，所以解决了上述问题。

但现阶段用于固定新型输卵管造影器与宫颈外口的相对位置，且保持紧密贴合(贴合力需满足≥2N)的器械仅有金属支架。金属支架由于体积、重量、成本的限制，无法做到一次性使用。重复使用金属支架，存在很大的安全风险。

因此，目前亟需一种能够安全固定的输卵管造影器。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有持力固定结构的输卵管造影器,以解决目前需要金属支架固定输卵管造影器存在安全风险的问题。

本发明的实施方式涉及一种具有持力固定结构的输卵管造影器，包括：锥形体、承力造影杆和持力固定结构；

所述锥形体的底部与所述承力造影杆的一端连接；

所述持力固定结构环绕所述锥形体的底部设置，并分别与所述锥形体的外侧面和所述承力造影杆的外表面连接；所述持力固定结构为可撑起和可回缩的结构；

所述锥形体的尖端部设有造影液流出口；所述锥形体和所述承力造影杆内设有相互贯通，并与所述造影液流出口连通的造影通液管；所述承力造影杆远离所述锥形体的一端设有与所述造影通液管连通的造影通液注射口；

所述承力造影杆内还设有与所述持力固定结构连通的撑起管路；所述承力造影杆远离所述锥形体的一端设有与所述撑起管路连通的撑起接头；

所述撑起管路位于所述造影通液管的同轴外围。