[发明专利]体内碎石仪电极或光纤定位器

说明书

本发明属于医疗器械，是一种对胆管结石进行碎石时的体内碎石仪电极或光纤定位器，它可以有效套取或相对固定胆管结石，并将碎石仪电极或光纤定位在胆管结石的中心位置，避免碎石能量伤及胆管管壁。本定位器包括一个三通接头、一个连接在三通接头第一端的柔性外管、位于柔性外管端口的结石金属网定位件及碎石仪电极或光纤，三通接头的第三端为注液端；本发明的改进之处是：在柔性外管的管内设有可相对柔性外管滑动的柔性内管，所说的结石金属网定位件的一端固定在柔性内管的前端，助推管插入三通接头的第二端且与柔性内管的第二端连接，所说的碎定位器石仪电极或光纤固定于助推管内，并穿过柔性内管和结石金属网定位件。

技术领域

本发明属于对胆结石进行手术的医疗器械，特别是在十二指肠镜（ERCP）下对胆管结石进行碎石时的体内碎石仪电极或光纤定位器。

背景技术

胆总管和肝内胆管结石是危害人类健康的常见疾病。我国肝胆管结石发病率在结石性胆道疾病中达80％以上，具有病变广泛、病情复杂、并发症发生率高、术后残留结石或复发率高的特点。在现有技术中，应用内窥镜技术经十二指肠乳头取出胆总管结石是目前普遍使用的方法。常规的内镜取石技术包括内镜下括约肌切开和网篮取石，应用最多的是机械网篮碎石。但仍有一些情况结石难以取出，譬如，较大的结石(大于1.8厘米)、结石在胆道狭窄短近端、结石嵌顿等。此时，用常规的内镜取石难以达到理想的治疗效果。 这种情况下，取石网篮往往无法套取结石，很难粉碎，且网篮极易损坏。另外，经十二指肠镜取出较大结石时，常常需要增加十二指肠乳头切开的范围， 从而增加了出血、十二指肠穿孔以及术后十二指肠液返流的危险性。近年来，一些辅助的碎石治疗手段也应运而生，提高了内镜治疗胆胰管结石的成功率。 这些方法包括：激光碎石以及液电体内碎石等。但此类方法须用十二指肠子母镜，十二指肠子母镜价格昂贵，一般医院很难配备，且子母镜联合激光或液电体内碎石仪治疗胆道结石的操作技术复杂，需要几名内镜专家配合，技术要求高，不能够广泛开展。由于不能避免液电电极探头与胆胰管壁的直接接触，有增加胆胰管损伤的风险，从而限制了液电碎石等的广泛应用。对于激光碎石，也存在由于胆管狭窄或胆道畸形，激光误照射而损伤胆管壁的可能，从而增加了常规应用十二指肠镜激光碎石的风险。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种体内碎石仪电极或光纤定位器，该定位器可以有效套取或相对固定胆管结石，并将碎石仪电极或光纤定位在胆管结石的中心位置，使碎石仪电极或光纤不会接触胆管管壁，以避免碎石能量伤及胆管管壁。

解决上述问题的技术方案是：所提供的体内碎石仪电极或光纤定位器包括一个三通接头、一个连接在三通接头第一端的柔性外管、位于柔性外管端口的结石金属网定位件及碎石仪电极或光纤，三通接头的第三端为注液端； 本发明的改进之处是：在柔性外管的管内设有可相对柔性外管滑动的柔性内管，所说的结石金属网定位件的一端固定在柔性内管的前端，助推管插入三通接头的第二端且与柔性内管的第二端连接，所说的碎石仪电极或光纤固定在柔性内管内，穿过柔性内管和结石金属网定位件0.5cm-1cm。

十二指肠镜体内碎石手术是在X光引导下进行的，通过十二指肠镜活检通道将体内碎石仪电极或光纤定位器送至胆总管，平时结石金属网定位件收缩在柔性外管内，体内碎石仪电极或光纤定位器的前端(即柔性外管的前端)到位后，通过助推管推动柔性内管移动，结石金属网定位件伸出柔性外管， 靠自身弹力张开，将结石定位，然后固定电极或光纤的伸出部分会自动对准结石，微调并接近结石中心部位，实施液电碎石或激光碎石。