[发明专利]一种新生儿中药退黄沐浴露及其制备方法

说明书

本发明公开了一种新生儿中药退黄沐浴露及其制备方法。该沐浴露含有的中药提取液由如下重量份的原料药组成：茵陈9‑11份，栀子5‑7份、金钱草9‑11份、郁金5‑7份、泽兰5‑7份、丹参5‑7份、益母草9‑11份、生大黄3份、炒枳壳5‑7份、生麦芽14‑16份。本申请以茵陈为君药，茵陈具有清热利湿、利胆退黄的功效，主治黄疸尿少，小便不利，湿疮瘙痒；以栀子、金钱草、郁金、泽兰、丹参、益母草为臣药，助茵陈清热、利湿、退黄；以生大黄、炒枳壳为佐药，促胆红素随大便排出；生麦芽能健脾疏肝消食，一药三用为使药。其中，泽兰、丹参和益母草有助于提高毛细血管通透性，三者协同配合，既促有效成分渗透皮肤，又促胆红素加速排出。

技术领域

本发明属于新生儿黄疸的预防和治疗领域，具体涉及一种新生儿中药退黄沐浴露及其制备方法。

背景技术

新生儿黄疸(neonatal jaundice)是新生儿时期的最常见症状之一，也是新生儿疾病重要组成部分，发生率较高。新生儿黄疸病因复杂，多种原发病可导致黄疸，而且疾病轻重缓急不同，需早期发现，早期判断和处理，防止留有后遗症等严重后果。

不管是足月儿还是早产儿，几乎所有新生儿胆红素水平在生后最初几天都会有所升高，大约60％的足月儿出现肉眼可见的黄疸(Richard A.Polin,MervinC.Yoder.Workbook in Practical Neonatology[M].People's Medical Publishinghouse,2011,049.)；它是由于血清胆红素浓度增高所致，表现为皮肤黏膜及巩膜黄染。据统计新生儿黄疸发病率高达34.94％(但德康,龚小平.新生儿黄疸中西医治疗一得[J].光明中医，2009,24(5):914.)；尤其在南方地区，湿热多雨，发生率或许更高。

病理性黄疸若治疗不及时则胆红素水平过高，加之患儿血脑屏障血症发育不完善，未结合胆红素在脑细胞沉积，损害中枢神经系统，大脑基底合、视丘下核、苍白球等神经核被黄染，导致脑性瘫痪，即核黄疸。有统计表明核黄疸 50％～70％死于急性期,幸存者70％～90％存在神经系统后遗症(米源.新生儿病理性黄疸的病因及治疗[J].山东医药,2009,49(33):110-111.)。

治疗新生儿黄疸有传统的蓝光照射、口服益生菌和肝酶诱导剂及重症黄疸的换血等西医治疗。传统的西医疗法大多有副作用，患儿家属不易接受和配合，且价格不菲；中医药治疗新生儿黄疸历史悠久，国内有用中药针剂或口服剂治疗新生儿黄疸的报告，但注射剂和口服途径的给药方式都有诸多不便。

近年来有学者研究用中药洗剂治疗新生儿黄疸，如申请号为201510018943.1 的中国发明专利申请公开了一种新生儿退黄中药洗液，该新生儿退黄中药洗液由以下重量份的原料制成：茵陈15份、大黄10份、栀子10份、生甘草10份和透皮剂适量。

该新生儿退黄中药洗液对新生儿黄疸取得了一定的治疗效果，但仍旧有一定比例的新生儿未获得良好治疗，其治疗效果有待进一步提高；并且其原料中含有较大比例的大黄，大黄含量过多会引起患儿较为严重的腹泻，虽然排便有助于促进胆红素排出体外，但较为严重的腹泻会对患儿肠道健康产生影响，引起并发症。

发明内容

本申请的发明目的是提供了治疗效果更好的新生儿中药退黄沐浴露。

为实现上述发明目的，本申请的技术方案如下：

一种新生儿中药退黄沐浴露，由中药提取液和辅料制成，所述的中药提取液由如下重量份的原料药组成：茵陈9-11份，栀子5-7份、金钱草9-11份、郁金5-7份、泽兰5-7份、丹参5-7份、益母草9-11份、生大黄3份、炒枳壳5-7 份、生麦芽14-16份。