[发明专利]一种盐酸地芬尼多片的制备方法

权利要求书

1.一种盐酸地芬尼多片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、将盐酸地芬尼、蔗糖过100目筛，将淀粉、糊精、羧丙纤维素、羧甲基淀粉钠、润滑剂过80目筛，投入湿法制粒机中干混5分钟，加入10％淀粉浆，搅拌制粒；

S2、将制得的颗粒置于沸腾干燥器内，在72～75℃沸腾干燥30～60分钟，将经过干燥的颗粒过筛整粒，加入润滑剂、羧甲基淀粉钠，总混10分钟，过30目筛网整粒，并使用压片机压片成型并制成芯丸；

S3、在芯丸的表面由内向外依次包裹粉衣层及糖衣层，以制得盐酸地芬尼多片。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，每1000片盐酸地芬尼多片中，按重量份数计，由以下组分组成：盐酸地芬尼多25g、蔗糖21.3g、淀粉40g、糊精6.7g、羧丙纤维素5.3g、10％淀粉浆2.7g、羧甲基淀粉钠3.3g、润滑剂1g。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述润滑剂为二氧化硅、硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠、硬脂酸钙、硬脂酸锌中的一种或者两种以上任意比例的混合物。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，每包裹100kg的芯丸所使用的粉衣层，按重量份数计，包括：

蔗糖27kg，滑石粉15.1kg，纯化水9.6kg；

包裹粉衣层的温度为35～38℃，粉衣层的层数为5～7层。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，每包裹100kg的芯丸所使用的糖衣层，按重量份数计，包括：

蔗糖18kg，纯化水9.1kg。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤S3之后，还包括对盐酸地芬尼多片进行打光的步骤，并具体为：

将盐酸地芬尼多片置于抛光机中并以川蜡与蜂蜡的混合物作为打光材料进行打光处理，并在打光过程中撒入少量的硅油蜡，所述盐酸地芬尼多片在抛光机中以100～200rpm的转速转动10～15分钟。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述川蜡与蜂蜡质量比为2:1。