[发明专利]一种替米考星缓释肠溶剂及其制备方法

权利要求书

1.一种替米考星缓释肠溶剂，其特征在于，其配方如下：替米考星23kg，聚维酮K30溶液20kg，载体70kg，所述载体为52kg玉米淀粉、13kg微晶纤维素和5kg羧甲基淀粉钠的混合物，绿色包衣剂溶液30kg；其中，所述聚维酮K30溶液是聚维酮K30与纯化水按照质量比例1:4.5配制而得的溶液，所述绿色包衣剂溶液是绿色包衣剂与纯化水按照质量比例5:1配制而得的溶液，所述绿色包衣剂为羟丙基甲基纤维素。

2.制备如权利要求1所述的替米考星缓释肠溶剂的方法，其特征在于，步骤如下：

1)混合

将载体预先混合均匀，在槽型混合机中先加入1/2-1/3的载体，再加入替米考星，最后加入余下的载体，混合搅拌10分钟；将聚维酮K30溶液缓缓加入槽型混合机中，边加边搅拌，混合搅拌30分钟；

2)制粒和滚圆

将上述混合物料在E－100C轴向双螺杆球面挤出机中进行湿法制粒——挤出圆满条状物料；在S-700型滚圆机上滚圆，使素丸的圆整度良好，为下一步包衣作好准备；

3)干燥

取出滚圆的微丸在WBF-200型流化床系统中，干燥1小时；

4)过筛

将干燥好的颗粒置于震荡筛中过筛，进行筛分，留下24目及以下粒径的颗粒；

5)包衣和干燥

将过完筛的颗粒置于WBF-200型流化床系统中，将绿色包衣剂溶液缓缓通入流化床中，进行包衣；包衣剂温度设定为40℃，包衣干燥时间设置为1.5小时。