[发明专利]一种乳铁蛋白阴道膨胀栓及其制备方法

说明书

本发明提供了一种阴道膨胀栓及其制备方法和应用，所述膨胀栓包括乳铁蛋白、冰硼散、基质和可膨胀的膨胀载体，其中膨胀栓还包括乳杆菌和/或乳球菌，优选为包括乳杆菌和乳球菌的组合。本发明提供的阴道膨胀栓，通过组合利用冰硼散以及乳酸菌等有效成分，协同增加药效，改善阴道菌群环境，组合配比基质、稳定剂、乳化剂和缓释剂等成分，提高生物利用度，能有效治疗细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和真菌性阴道炎。

技术领域

本发明属于阴道栓剂领域，涉及一种阴道膨胀栓及其制备方法，具体涉及一种乳铁蛋白阴道膨胀栓及其制备方法。

背景技术

阴道炎是一种常见的妇科疾病，炎症刺激下导致外阴瘙痒、灼痛和异常流液等症状，主要分为细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和滴虫阴道炎。正常情况下有需氧菌和厌氧菌寄居在阴道内，形成正常的阴道菌群，任何原因将阴道与菌群之间的生态平衡打破，也可形成条件致病菌，常见的如念珠菌性阴道炎。乳铁蛋白是乳汁中一种重要的非血红素铁结合糖蛋白，具有杀菌活性的单糖蛋白，具有光谱抗菌、抗氧化、抗癌和调节免疫系统等强大生物功能，能破坏白色念珠菌的细胞壁并结合到细胞膜上起到抗真菌的作用，但相关研究尚不充足。

关于阴道膨胀栓的报道层出不穷，如CN103520264A公开了一种妇康阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法，所述膨胀栓包括活性成分、基质和膨胀载体，所述活性成分与基质形成含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述活性成分包括核桃馏油、益母草和玉竹，淀粉甘醇酸钠、核桃馏油和硬脂酸棕榈酸乙二醇酯，并且所述的妇康阴道膨胀栓采用了六项独特的技术，具有防止药液外流，稳定性高，疗效持久，防止二次感染等有益效果。但单独使用中药成分，药效发挥慢，质量不稳定。CN103520264A公开了一种甲硝唑阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法，所述膨胀栓包括甲硝唑、基质和膨胀载体；所述含药基质还包括树脂和壳聚糖，所述甲硝唑阴道膨胀栓应用了七项独特的技术，具有防止药液外流，防止二次感染等有意效果。但甲硝唑容易引起不良反应，且甲硝唑存在致癌风险，生物安全性低。因此，提供一种能有效治疗阴道炎的阴道膨胀栓具有重要意义和广阔的应用前景。

发明内容

针对现有技术的不足及实际的需求，本发明提供一种乳铁蛋白阴道膨胀栓及其制备方法。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供一种乳铁蛋白阴道膨胀栓，所述膨胀栓包括乳铁蛋白、冰硼散、基质和可膨胀的膨胀载体，所述膨胀栓各成分的重量份数为：

本发明中，所述乳铁蛋白能破坏白色念珠菌的细胞壁并结合到细胞膜上起到抗真菌的作用，本发明发现，乳铁蛋白与冰硼散协同作用，冰硼散发挥清热解毒，消肿止痛的同时，促进乳铁蛋白抗真菌效果，通过乳铁蛋白和冰硼散共同配合，协同增效，使得所述膨胀栓的抗菌效果进一步提升，且在本发明提供的重量份数配比下效果最佳。

所述乳铁蛋白为30-50份，例如可以是30份、31份、32份、34份、35份、36份、38份、40份、41份、43份、45份、46份、47份、49份或50份。

所述冰硼散为10-15份，例如可以是10份、11份、12份、13份、14份或15份。

所述基质为120-220份，例如可以是120份、121份、123份、125份、130份、135份、140份、150份、155份、160份、170份、175份、180份、190份、200份、205份、210份、215份、218份或220份。

所述膨胀载体为50-100份，例如可以是50份、51份、53份、55份、60份、65份、70份、80份、85份、90份、95份、98份或100份。

优选地，所述膨胀栓还包括乳杆菌和/或乳球菌，更为优选地，为包括乳杆菌和乳球菌的组合。