[发明专利]一种载药高强医用缝合线的制备方法

权利要求书

1.一种载药高强医用缝合线的制备方法，其特征是：首先，将壳聚糖纤维制成品在分散有改性中空二氧化硅亚微米球的溶胀剂中轴向拉伸，清洗后干燥，获得负载改性中空二氧化硅亚微米球的壳聚糖纤维；其次，将负载改性中空二氧化硅亚微米球的壳聚糖纤维浸入药剂中进行药物负载，获得载药壳聚糖纤维；再次，羧甲基壳聚糖水溶液经真空脱泡处理制得羧甲基壳聚糖上浆剂，将载药壳聚糖纤维浸入羧甲基壳聚糖上浆剂中均匀上浆后烘干，然后将上浆后的载药壳聚糖纤维浸入交联剂溶液中交联，后烘干制得羧甲基壳聚糖上浆载药壳聚糖纤维；最后对羧甲基壳聚糖上浆载药壳聚糖纤维着色消毒即得载药高强医用缝合线；

所述壳聚糖纤维制成品为经湿法纺丝成形的壳聚糖纤维；

所述改性中空二氧化硅亚微米球的制备过程为：

将中空二氧化硅亚微米球加入乙醇中，超声并搅拌制得分散液；将硅烷偶联剂溶于乙醇水溶液中，在20～30℃下搅拌反应制得水解液；将水解液加入分散液中，在50～70℃下搅拌反应3～4h后，旋蒸、洗涤后，得到改性中空二氧化硅亚微米球；

所述载药高强医用缝合线的有效药物浓度可持续45～60天，其与壳聚糖纤维制成品相比，其断裂强度提高31～45％，取向度提高35～43％，结晶度提高10～20％，摩擦系数提升5～10％。

2.根据权利要求1所述的一种载药高强医用缝合线的制备方法，其特征在于，其具体步骤如下：

(1)负载改性中空二氧化硅亚微米球：

将壳聚糖纤维制成品在分散有改性中空二氧化硅亚微米球的溶胀剂中轴向拉伸，清洗后干燥，获得负载改性中空二氧化硅亚微米球的壳聚糖纤维；所述壳聚糖纤维制成品为经湿法纺丝成形的壳聚糖纤维；

(2)药物负载：

将负载改性中空二氧化硅亚微米球的壳聚糖纤维浸入药剂中进行药物负载，获得载药壳聚糖纤维；

(3)纤维上浆：

先将羧甲基壳聚糖溶于水后，经真空脱泡处理制得羧甲基壳聚糖上浆剂；再将载药壳聚糖纤维浸入羧甲基壳聚糖上浆剂中均匀上浆后烘干，然后将上浆后的载药壳聚糖纤维浸入交联剂溶液中交联，后烘干制得羧甲基壳聚糖上浆载药壳聚糖纤维；

(4)载药高强医用缝合线的制备：

将羧甲基壳聚糖上浆载药壳聚糖纤维淋涂着色剂后烘干，再浸入医用酒精30～60min，最终真空干燥包装即得载药高强医用缝合线。

3.根据权利要求1所述的一种载药高强医用缝合线的制备方法，其特征在于，所述超声的功率为400W；所述搅拌的转速为300rpm；所述硅烷偶联剂的型号为KH560或KH570；所述旋蒸的温度为80℃，时间为2～3h。

4.根据权利要求2所述的一种载药高强医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述药物负载的时间为0.5～1h，温度为20～40℃。

5.根据权利要求1或2所述的一种载药高强医用缝合线的制备方法，其特征在于，所述分散有改性中空二氧化硅亚微米球的溶胀剂的pH为6.0～6.5；所述在分散有改性中空二氧化硅亚微米球的溶胀剂中轴向拉伸是指壳聚糖纤维制成品完全浸没于分散有改性中空二氧化硅亚微米球的溶胀剂中；所述溶胀剂为稀醋酸、稀盐酸、草酸或柠檬酸。

6.根据权利要求1或2所述的一种载药高强医用缝合线的制备方法，其特征在于，所述轴向拉伸的张力为80～350cN，拉伸温度为25～40℃，拉伸倍数为1.1～1.9倍，拉伸时间为1～3h；所述清洗为将拉伸后的纤维放入去离子水中浸泡，浸泡时间为0.5～1h；所述干燥采用烘干方式，烘干温度为60～80℃，时间为3～4h；所述壳聚糖纤维制成品预先烘干处理，温度为60～80℃，时间为1～3h。

7.根据权利要求2所述的一种载药高强医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述羧甲基壳聚糖与水的质量比为2～7:100～150，所述羧甲基壳聚糖溶于水是在200～250rpm的速度下搅拌溶解的。