[发明专利]一种经锁骨下静脉行房间隔穿刺组件

说明书

本发明公开一种经锁骨下静脉行房间隔穿刺组件，包括鞘管和穿刺针，鞘管为管状结构，穿刺针穿过鞘管，鞘管包括位于远端的第一部分和位于近端的第二部分，位于远端的第一部分为弧形，远端的第一部分与位于近端的第二部分之间所成角度为45°‑60°，鞘管和穿刺针的长度均在45cm以下；本发明提供了结构简单、实用性强的经锁骨下静脉行房间隔穿刺组件。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及结构简单、实用性强的经锁骨下静脉行房间隔穿刺组件。

背景技术

心脏再同步治疗(cardiac resynchronization therapy，CRT)，在传统右心房、右心室双腔起搏的基础上增加左心室起搏，以恢复房室、室间和室内运动的同步性。CRT作为一种新技术，主要用于慢性心力衰竭的治疗，已被证实可以显著改善失同步心力衰竭患者的症状，降低住院与死亡风险。

现有技术针对冠状静脉窦畸形的病人行CRT穿刺和活检的手术方法，如图1和图2所示。对于冠状静脉窦畸形的病人行CRT，在穿刺过程中，现有技术需要通过股静脉行房间隔穿刺，再通过圈套和/或轨道技术植入左心室导线。这种方式过程复杂，耗费时间同时，如在CRT术中需获得左心室心肌组织，现有技术需要通过股动脉行心肌活检，而CRT手术过程并不需要建立动脉通路，因此多出动脉穿刺伤口，增加出血风险。

本发明基于现行的针对冠状静脉窦畸形的病人行CRT的手术方法存在的种种弊端，给出了一种新的手术方法。通过左锁骨下静脉送鞘管至房间隔右房面，通过穿刺针穿刺房间隔，然后送鞘管至左房至左室，之后既可以通过鞘管植入左室导线，也可以通过鞘管送入活检钳行左室心内膜活检。该手术方法在安全的前提下，简化手术流程，节省手术时间，并且创伤小。

但是现有技术的穿刺组件及设备都是针对现有手术方法设计的，现有手术方法穿刺组件在体内的运动距离较长，弧度较小，为此设计的穿刺组件长度大、弯曲度数小。现有技术中已知的针对冠状静脉窦畸形的病人行CRT穿刺和活检的穿刺针包括56cm(儿童，EP003997S)和71cm(成人，EP003994S)两种型号，其中穿刺针的直段较长，弯曲段较短且弯曲角度较小，为5-15°。

现有技术中的上述穿刺组件无法满足本发明手术方法的需求，现有组件用于该手术的弊端主要表现在：第一，本发明的手术方法与现有手术方法相比在体内的通路距离较短，而现有技术中穿刺组件是为现有手术方法设计的，当用于本发明的手术方法时长度过长，不利于医生的操作；第二，本发明的手术方法与现有手术方法不同，其穿刺组件需要在体内进行大角度的弯曲，而现有技术中为现有手术方法设计的穿刺组件弯曲度太小，用于本发明手术方法时无法顺利穿刺，即使强行穿刺也容易造成损伤。因此，亟需开发一种适合本发明所提出的手术方法的穿刺组件。

发明内容

针对现有技术中对冠状静脉窦畸形的病人进行CRT手术方法存在的问题，本发明提供一种新的手术方法。该方法通过左锁骨下静脉送鞘管至房间隔右房面，通过穿刺针穿刺房间隔，然后送鞘管至左房至左室，之后既可以通过鞘管植入左室导线，也可以通过鞘管送入活检钳行左室心内膜活检。该手术方法简化手术流程，节省手术时间，并且创伤小。

本发明的一个方面，提供一种适于本发明手术方法的经左锁骨下静脉行房间隔穿刺组件，所述穿刺组件包括鞘管和穿刺针，其中鞘管适于导入左锁骨下静脉，为管状结构。穿刺针的外径小于鞘管的内径，长度长于鞘管的长度，可穿过鞘管实现穿刺功能。

为适用于本发明的手术方法，所述鞘管和穿刺针的长度均在45cm以下，优选的，鞘管和穿刺针的长度为25cm-45cm，更优选的，鞘管和穿刺针的长度为30cm-40cm。现有技术中已知的穿刺组件的长度包括56cm和71cm两种型号，这种长度设置是为了满足现有手术方法的需求。本发明的穿刺组件针对现有技术中已有的穿刺组件进行了改进，缩短的鞘管和穿刺针的长度以适于本发明的手术方法，更适合医生进行操作。