[发明专利]一种复方甘露醇注射液中间体甘露醇含量的快速检测方法在审
| 申请号： | 201810393945.2 | 申请日： | 2018-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN108593646A | 公开（公告）日： | 2018-09-28 |
| 发明（设计）人： | 黄燕;王惠;刘思川;谭鸿波;葛均友;郭晓英;刘文军;罗成鑫;王昌斌;熊群;王新强 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/84 | 分类号： | G01N21/84 |
| 代理公司： | 四川省成都市天策商标专利事务所 51213 | 代理人： | 龚海月 |
| 地址： | 610500 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 甘露醇 复方甘露醇 葡萄糖 检测结果 注射液 注射液中间体 快速检测 旋光度 旋光 检测 待测溶液 样品放置 准确度 旋光性 专属性 钼酸铵 波长 钠灯 光源 申请 | ||
【权利要求书】：
1.一种复方甘露醇注射液中间体甘露醇含量的快速检测方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)测定复方甘露醇注射液中葡萄糖的旋光度α1
精密吸取待测样品溶液5ml,置于100ml量瓶中，加溶质质量分数为40％的氨试液0.2ml，加水至刻度，摇匀，静置10min，然后用1dm测定管在波长为589nm的钠灯D线作光源、测定温度20±0.5℃的条件下测定旋光度α1；
(2)测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的总旋光度α2
精密吸取待测样品溶液5ml,置于100ml棕色量瓶中，加入溶质质量分数5％的钼酸铵溶液60ml和溶质质量分数为10％的硫酸溶液4ml，加水至刻度，摇匀，静置10min，用1dm测定管在波长为589nm的钠灯D线作光源、测定温度20±0.5℃的条件下测定旋光度α2；
(3)差示旋光法计算复方甘露醇注射液中甘露醇的含量
其中，C％为甘露醇的质量含量，[α]D25为甘露醇原料的比旋度，L为测定管的长度(dm)，稀释倍数是指步骤(1)和步骤(2)中取待测样品溶液5ml,置于100ml容量瓶计算得到的稀释倍数。
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