[发明专利]一种含虫草素的组合物及其应用

说明书

本发明提供了一种含虫草素的组合物，属于中药制剂领域。本发明的组合物包括以下重量份的原料：虫草素0.1～3份，荷叶碱1～12份，本发明所述组合物配伍简单，原料来源广泛，可显著降低白色脂肪堆积，血清总胆固醇(TC)，甘油三脂(TG)，低密度脂蛋白(LDL)含量，可使高密度脂蛋白(HDL)含量显著增高，还能够诱导GH3细胞腺苷A1受体在蛋白水平上升高，显著抑制GH3细胞的泌乳释放。可见，本发明提供的含虫草素的组合物能同时预防肥胖，减轻体重，预防/治疗高脂血症，调节脂蛋白异常，调节脂代谢，降低冠心病发生率。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种药物活性组合物及其应用。

背景技术

肥胖可以导致一系列代谢性疾病，如糖尿病、高血压、高脂血症、脂肪肝以及某些癌症等，因此它已经是全球第五大致死因素。目前临床上可用于治疗肥胖的药物屈指可数，并且安全性和疗效尚无定论。肥胖的发病机制复杂，目前尚无一个很好的药物靶点，减肥药物开发过程中，很多药物都通过作用于神经摄食中枢发挥作用，因为种种副作用无法被广泛应用。

临床上所称的高脂血症(Hyperlipidemia，HLP)，主要是指胆固醇高于 200mg/100ml，甘油三酯高于150mg/100ml。高脂血症是一种常见的心血管疾病，主要是由于血脂代谢紊乱引起的，还是导致动脉粥样硬化、高血压、冠心病、糖尿病、胆石症等慢性病的主要因素，严重地威胁着人类健康。目前用于治疗高脂血症的药物多为西药，主要有四类：(1)苯氧芳酸类(贝特类)，有非诺贝特、吉非罗齐、苯扎贝特等，它们降血脂作用强，起效快，以降甘油三酯为主；(2)三羟甲基戊二酰-辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)，有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等，以降胆固醇为主；(3)烟酸类，有烟酸、阿西莫斯等，对甘油三酯和胆固醇均有降低作用；(4)胆酸螯合剂(树脂类)，有考来烯胺和考来替泊，减少肠道胆固醇的吸收，增加肝细胞对胆固醇的利用，降低胆固醇。但这些药物在降脂的同时，通常会引起血糖升高、恶心、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、头痛、失眠、乏力、皮疹、搔痒、多汗、肌痛、横纹肌溶解症及肝功能损害等多种不良反应。

此外，高血压可导致冠状动脉粥样硬化，而且在冠心病发生发展过程中起着极其重要的作用。长期血压升高可致左心室肥厚和心肌纤维化，使冠状动脉血流供应发生障碍，影响冠状动脉储备能力。目前西医防治高血压病的药物主要有血管紧张素转化酶抑制剂，血管紧张素II受体拮抗剂，β受体阻止剂，钙通道阻止剂(又分为二氢吡啶类、苯烷胺类和硫氮卓类三类)，利尿剂(又分成噻嗪类、袢利尿、保钾利尿和磺胺类四类)。采用西药治疗此病虽然取得了一定的疗效，但是西药的副作用比较大，尤其是老年患者会同时患有肾功能损伤、糖尿病等，不能长期大剂量服用西药。虽然也有部分中药制剂，但是中药制剂配伍复杂，有效率低。

目前尚没有一种可以简单配伍的中药制剂，可同时对肥胖症、高脂血症、冠心病有效。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种含虫草素的组合物，能明显预防肥胖，减轻体重，预防/治疗高脂血症，调节脂蛋白异常，调节脂代谢，降低冠心病发生率。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种含虫草素的组合物，包括以下重量份的原料：荷叶碱 1～12份，虫草素0.1～3份。

优选的，包括以下重量份的原料：虫草素0.2～2份，荷叶碱2～10份。

本发明提供了一种上述组合物在制备预防和/或治疗肥胖症、高脂血症、冠心病药物中的应用。

优选的，所述药物的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、口服溶液剂、糖浆剂和缓控释制剂。

本发明提供了一种上述组合物在制备对肥胖症、高脂血症和冠心病有辅助治疗作用的食品中的应用。

优选的，所述食品包括普通食品和保健品。