[发明专利]一种介入球囊

说明书

本发明公开了一种介入球囊，包括顺次连接的球囊近端部、球囊中段部和球囊远端部，充压状态下，所述球囊近端部与所述球囊远端部中一者的直径大于所述球囊中段部的直径，另一者的直径不小于所述球囊中段部的直径。治疗支架内再狭窄病变时，针对病变特点选择介入球囊进行充压，球囊对近端或远端严重狭窄病变进行强力支撑，降低了血管回缩率，仅对局部支架进行过度扩张，降低了原有支架断裂的风险，提高了术中手术成功率，减小了补救性植入支架的数量；大幅缩小了损伤严重的病变区域的面积，降低了术后再狭窄的发生率。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种用于治疗支架内再狭窄的介入球囊。

背景技术

心脑血管疾病已经成为全世界第一大死因。目前，针对缺血性心脏病的治疗方法主要有三种：使用药物的基础治疗、进行冠脉搭桥的手术治疗、通过置入冠脉支架等从而解除冠脉狭窄的介入治疗。上述几种治疗方法在治疗冠状动脉狭窄方面都取得了明显的效果，但各自仍存在一些显著的问题。

其中，冠脉支架植入术是将支架系统通过穿刺介入的方式输送到目标区域，球囊扩张释放支架，撑开狭窄病变血管，恢复血供，治疗缺血性心脏病。然而支架长期处于人体内，会刺激机体产生免疫排斥反应，平滑肌细胞过度增生造成内膜增厚，引起管腔丢失、降低管腔通畅率，进而影响血供，威胁患者的生命健康安全。为此，针对支架内再狭窄病变，需要对患者进行二次介入手术，重新支撑起再狭窄病变血管，恢复血流畅通，挽救患者生命。

目前临床上针对支架内再狭窄病变的治疗方式主要包括传统PTA球囊、血管支架和药物球囊等方式。传统PTA球囊通过介入的方式进入目标支架再狭窄区域，通过充压扩张的方式对再狭窄组织进行强力支撑后回撤球囊系统，恢复血供，缓解症状。但手术时可能出现较高的血管回缩率，而球囊过度扩张还可能造成原有支架断裂，影响手术成功率。此外，PTA球囊对支架内再狭窄病变进行广泛扩张，还会再次造成大片病变区域的损伤，引起再狭窄发生。

综上所述，对支架内再狭窄病变而言，采用传统PTA术时，如何降低术中血管回缩率，减小原有支架断裂风险，提高手术成功率，减少补救性支架植入，减少大面积血管损伤，降低术后再狭窄的发生率，是目前本领域技术人员急需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗支架内再狭窄的介入球囊，以解决现有PTA球囊植入人体后，血管回缩率高、原有支架断裂风险大、术中手术成功率低、补救性植入支架、大面积血管损伤和再狭窄发生率高的问题。

为了达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种介入球囊，包括顺次连接的球囊近端部、球囊中段部和球囊远端部，充压状态下，所述球囊近端部与所述球囊远端部中一者的直径大于所述球囊中段部的直径，另一者的直径不小于所述球囊中段部的直径。

优选地，上述介入球囊中，所述球囊近端部包括顺次连接的球囊近端部近端、球囊近端部中段和球囊近端部远端，由远离所述球囊近端部中段的一端向另一端逐渐增大。

优选地，上述介入球囊中，所述球囊近端部近端的轮廓呈斜直线形、正余弦线形、双曲线形、指数线形或对数线形中的一种；所述球囊近端部中段呈圆柱形或圆锥形；所述球囊近端部远端的轮廓呈水平线形、斜直线形、正余弦线形、双曲线形、指数线形或对数线形中的一种。

优选地，上述介入球囊中，所述球囊中段部呈圆柱形或圆锥形。

优选地，上述介入球囊中，所述球囊远端部包括顺次连接的球囊远端部近端、球囊远端部中段和球囊远端部远端，所述球囊远端部远端的直径由远离所述球囊远端部中段的一端向另一端逐渐增大。

优选地，上述介入球囊中，所述球囊远端部近端轮廓呈水平线形、斜直线形、正余弦线形、双曲线形、指数线形或对数线形中的一种；所述球囊远端部中段呈圆柱形或圆锥形；所述球囊远端部远端轮廓呈斜直线形、正余弦线形、双曲线形、指数线形或对数线形中的一种。