[发明专利]一种用于补气固表的黄芪微丸及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于补气固表的黄芪微丸，它是由下述重量配比的原辅料制备而成：黄芪3750份、粘合剂250‑300份、壳聚糖100‑113份、微粉硅胶10‑15份。本发明还提供了所述黄芪微丸的制备方法和用途。本发明黄芪微丸，溶散时限短，释药速率快，可快速发挥黄芪药效，也减少了溶散时限检查不合格的风险。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种用于补气固表的黄芪微丸及其制备方法。

背景技术

黄芪为豆科草本植物蒙古黄芪Astragalusmembranceus(Fisch.)Bgevar.mongholicus(Bge)Hsiao或膜荚黄芪A.membranaceus(Fisch.)Bge的的干燥根，性温味甘，具有补气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿等功效。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，现代研究，黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素，有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。临床应用前景广泛。

目前《中国药典》2015版仅收录了黄芪颗粒，尚无黄芪丸剂。中药丸剂是一种经典剂型，其特点在于：作用持久、缓和，服用方便、便于携带。尤其是随着制丸设备、制丸技术的发展，丸剂的体积大幅度减小，药物被制成微丸的形式，可提高药物在胃肠道的接触面积、提高生物利用度，局部刺激性好，且外形美观，为丸剂注入了新的活力。

但在微丸制备过程中，容易出现质量不稳定、溶散时限长等问题，使得黄芪微丸的活性成分释放不佳，在人体内的生物利用度难以保证。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种溶散时间短、有效补气固表的黄芪微丸及其制备方法。

本发明提供了一种黄芪微丸，它是由下述重量配比的原辅料制备而成：

黄芪3750份、粘合剂250-300份、壳聚糖100-113份、微粉硅胶10-15份。

其中，它是由下述重量配比的原辅料制备而成：

黄芪3750份、粘合剂300份、壳聚糖112.5份、微粉硅胶15份。

其中，所述粘合剂为淀粉。

其中，所述黄芪在使用时，经水提法制备成浸膏225份。

其中，所述黄芪浸膏的制备方法如下：

将黄芪加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.4(50℃-70℃)，加乙醇使含乙醇量为70％，搅匀，静置，取上清液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.36(38℃)的清膏，即可；

进一步地，加水煎煮的方法为：第一次加10倍量水煎煮3小时，第二次加8倍量水煎煮2小时。

其中，最外层包有薄膜衣。

本发明还提供了上述黄芪微丸的制备方法，步骤如下：

(1)按重量配比称取原辅料；

(2)将黄芪加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.4(50℃-70℃)，加乙醇使含乙醇量为70％，搅匀，静置，取上清液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.36(38℃)的清膏；

(3)将步骤(2)的清膏干燥，制成干浸膏粉；将所得浸膏与粘合剂、壳聚糖、微粉硅胶混合均匀后，制成微丸，干燥，包薄膜衣，即得。

其中，步骤(2)中，

加水煎煮的方法为：第一次加10倍量水煎煮3小时，第二次加8倍量水煎煮2小时；

滤液浓缩至相对密度约为1.26(50℃)；

步骤(3)中，所述粘合剂为淀粉。