[发明专利]一种抗体保存液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201810404684.X 申请日: 2018-04-28
公开(公告)号: CN108484756A 公开(公告)日: 2018-09-04
发明(设计)人: 李胜斌;王香华;刘春辉;胡丽英;王振华 申请(专利权)人: 河北鑫辉生物科技有限公司
主分类号: C07K16/00 分类号: C07K16/00;C07K1/00
代理公司: 北京挺立专利事务所(普通合伙) 11265 代理人: 刘阳
地址: 050035 河北省石家庄市高新*** 国省代码: 河北;13
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摘要:
搜索关键词: 抗体保存 牛血清白蛋白 抗体分子 制备 氯化钠 乙二胺四乙酸二钠 磷酸盐缓冲液 磷酸二氢钠 磷酸氢二钠 最大程度地 聚乙二醇 硫柳汞钠 庆大霉素 生物活性 甘油 保存期 酪蛋白 抗体 吐温 组份
【说明书】:

发明公开了一种抗体保存液,由如下组份制得:磷酸氢二钠2.3~3.5份、磷酸二氢钠0.23~0.35份、氯化钠6~12份、牛血清白蛋白5~15份、酪蛋白钠0.8~4.5份、乙二胺四乙酸二钠3~4.5份、聚乙二醇4000 5~15份、甘油2~5份、吐温‑20 1.5~4.5份、硫柳汞钠0.5~1.5份、庆大霉素0.05~0.1份、水900~1000份,pH为7.0~8.0。本发明还公开一种抗体保存液的制备方法。本发明抗体保存液可以维持多种抗体分子的稳定性,最大程度地保持抗体的生物活性,延长抗体分子的保存期,与常用的含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液相比,有明显优势。

技术领域

本发明涉及生物技术领域,具体是一种抗体保存液及其制备方法。

背景技术

抗体指机体的免疫系统在抗原的刺激下,由B淋巴细胞分化成的浆细胞产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。抗体保存得当与否,直接决定了抗体的活性和使用效果。对于大多数抗体而言,一般需要在-20℃长期保存,很难实现常温长期保存,同时反复冻融会导致抗体变性和多聚体形成,从而降低抗体的活性。在大多数情况下,抗体在4℃条件下可保存一至两周,并避免了反复冻融对抗体活性的损害。但是抗体在稀释至工作浓度后应避免在4℃条件下保存超过一天。同时蛋白质在高浓度下保存时一般不易降解,因此在抗体溶液中加入一定量的蛋白质作为稳定剂有利于抗体的保存。

由于抗体能够特异、稳定地结合特异性抗原,因此被广泛应用。在抗体利用过程中,其保存得当与否,直接影响抗体的活性和使用效果,对于多数抗体而言,通常进行低温保存,利用此方式保存,由于抗体进行反复冻融,会导致抗体变性、多聚体产生,从而降低抗体活性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗体保存液及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种抗体保存液,由如下组份制得:磷酸氢二钠2.3~3.5份、磷酸二氢钠0.23~0.35份、氯化钠6~12份、牛血清白蛋白5~15份、酪蛋白钠0.8~4.5份、乙二胺四乙酸二钠3~4.5份、聚乙二醇4000 5~15份、甘油2~5份、吐温-20 1.5~4.5份、硫柳汞钠0.5~1.5份、庆大霉素0.05~0.1份、水900~1000份,所述保存液pH值为7.0~8.0。

作为本发明进一步的方案:一种抗体保存液,由如下组份制得:磷酸氢二钠2.6~3.2份、磷酸二氢钠0.27~0.31份、氯化钠8~10份、牛血清白蛋白8~12份、酪蛋白钠2~3.5份、乙二胺四乙酸二钠3.5~4.0份、聚乙二醇4000 8~12份、甘油3~4份、吐温-20 2.0~3.5份、硫柳汞钠0.8~1.2份、庆大霉素0.06~0.08份、水920~980份。

作为本发明进一步的方案:一种抗体保存液,由如下组份制得:磷酸氢二钠2.9份、磷酸二氢钠0.29份、氯化钠9份、牛血清白蛋白10份、酪蛋白钠2.8份、乙二胺四乙酸二钠3.8份、聚乙二醇4000 10份、甘油3.5份、吐温-20 2.8份、硫柳汞钠1份、庆大霉素0.07份、水950份。

作为本发明再进一步的方案:一种抗体保存液的制备方法,包括以下步骤:

步骤1.分别称磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、聚乙二醇4000、乙二胺四乙酸二

钠、硫柳汞钠,加入到900~1000份的纯化水或注射用水或蒸馏水中;

步骤2.充分搅拌,使其完全溶解;

步骤3.加入称量好的酪蛋白钠,均速搅拌至完全溶解;

步骤4.加入称量好的牛血清白蛋白,均速搅拌至完全溶解;

步骤5.分别加入量取好的甘油 、吐温-20、庆大霉素,均速搅拌均匀;

步骤6.调节pH值至7.0~8.0;

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