[发明专利]一种光稳定性优异的医药制剂在审

专利信息
申请号: 201810405783.X 申请日: 2018-04-29
公开(公告)号: CN108543075A 公开(公告)日: 2018-09-18
发明(设计)人: 李易春 申请(专利权)人: 广东伊茗药业有限公司
主分类号: A61K47/46 分类号: A61K47/46;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/18
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摘要:
搜索关键词: 光稳定性 红曲红色素 医药制剂 柠檬酸 磷酸氢钙 茶多酚 发酵液 甘氨酸 硫酸钙 氧化钛 缬氨酸 药片
【说明书】:

发明提供一种光稳定性优异的医药制剂,由以下原料构成:红曲红色素、茶多酚、柠檬酸、氧化钛、甘氨酸、缬氨酸、磷酸氢钙、硫酸钙、药片,与现有技术相比,本发明具有如下的有益效果:通过合理调节发酵液的PH值,能显著提高红曲红色素的光稳定性,最终提高药剂的光稳定性。

技术领域

本发明是一种光稳定性优异的医药制剂,属于医药制剂技术领域。

背景技术

色素是食品工业、 制药工业和日化工业不可缺少的一类添加剂, 按其来源可分为纯天然色素、仿天然色素和合成色素3大类。近年,由于毒性问题,某些合成色素的应用受到了限制,因此,开发和利用无毒或基本无毒的天然色素,日益受到人们的重视。

在我国,红曲红作为天然色素的一种,应用最为广泛。红曲红不仅可使食品增色,还具有抑菌、降血脂、降血压降血糖的保健效果,是目前最有发展前景的天然色素。但是红曲红色素与其他天然色素一样,对光的稳定性不高。

发明内容

针对现有技术存在的不足,本发明目的是提供一种光稳定性优异的医药制剂,以解决上述背景技术中提出的问题。

为了实现上述目的,本发明是通过如下的技术方案来实现:一种光稳定性优异的医药制剂,由以下原料构成:红曲红色素、茶多酚、柠檬酸、氧化钛、甘氨酸、缬氨酸、磷酸氢钙、硫酸钙、药片。

进一步地,以薯干粉、淀粉粕以及含淀粉的农副产品为原料,配培养基,在常压下蒸煮,冷却至接种温度,接入种曲,装入曲盘发酵,然后采用碳酸钙中和及硫酸酸解的工艺提取发酵液,获得原料中的柠檬酸。

进一步地,将茶叶用极性溶剂浸渍,然后把浸取液进行液—液萃取分离,最后浓缩得到原料中的茶多酚。

进一步地,用磨细的钛铁矿和硫酸在不断通入空气并且搅拌的条件下反应,制得可溶性硫酸盐,然后使可溶性硫酸盐水解,获得原料中的氧化钛。

进一步地,将氨水与碳酸氢铵混合加热至55℃,加入一氯乙酸水解溶液反应2h,然后升温至80℃脱除剩余的氨,用活性炭脱色,过滤后,滤液加95%的乙醇使甘氨酸结晶析出,分离后用乙醇洗涤,烘干后得粗品,粗品用热水溶解,再加乙醇重结晶,即得原料中的甘氨酸。

进一步地,取蒸馏水,将红曲红色素、茶多酚、柠檬酸、氧化钛、甘氨酸、缬氨酸、磷酸氢钙、硫酸钙依次加入至蒸馏水中,调节pH值为5.7-6.7, 浸泡8-10小时,经板框过滤,滤液通过蒸汽或膜滤浓缩,然后放入药片,获得成品。

本发明的有益效果:本发明的一种光稳定性优异的医药制剂,通过合理调节发酵液的PH值,能显著提高红曲红色素的光稳定性,最终提高药剂的光稳定性。

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施方式,进一步阐述本发明。

本发明提供一种技术方案:一种光稳定性优异的医药制剂,由以下原料构成:红曲红色素、茶多酚、柠檬酸、氧化钛、甘氨酸、缬氨酸、磷酸氢钙、硫酸钙、药片。

以薯干粉、淀粉粕以及含淀粉的农副产品为原料,配培养基,在常压下蒸煮,冷却至接种温度,接入种曲,装入曲盘发酵,然后采用碳酸钙中和及硫酸酸解的工艺提取发酵液,获得原料中的柠檬酸。

将茶叶用极性溶剂浸渍,然后把浸取液进行液—液萃取分离,最后浓缩得到原料中的茶多酚。

用磨细的钛铁矿和硫酸在不断通入空气并且搅拌的条件下反应,制得可溶性硫酸盐,然后使可溶性硫酸盐水解,获得原料中的氧化钛。

将氨水与碳酸氢铵混合加热至55℃,加入一氯乙酸水解溶液反应2h,然后升温至80℃脱除剩余的氨,用活性炭脱色,过滤后,滤液加95%的乙醇使甘氨酸结晶析出,分离后用乙醇洗涤,烘干后得粗品,粗品用热水溶解,再加乙醇重结晶,即得原料中的甘氨酸。

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