[发明专利]一种皮肤无痛给药贴片

说明书

本发明涉及一种皮肤无痛给药贴片，包括微针阵列、基板、导电凝胶、电源；所述微针阵列在基板上排列整齐并固定，将带有微针阵列的基板贴附于患者皮肤上，同时在基板和邻近的皮肤上分别均涂覆一层导电凝胶，通过导线将电源连接在两处导电凝胶上，使得电流或电场在基板上均匀分布。相比于单一微针阵列贴片或电渗透离子或超声波导入给药，本贴片有机结合三种技术的优点，可以对离子药物和解离性较差的药物都可以高效的提高药物经皮输送效率。具有无痛局部高效给药作用。

技术领域

本发明涉及一种皮肤无痛给药贴片，属于医学结合电子技术领域。

背景技术

在医学临床实践中常见的给药方式有口服给药和注射给药。其中，口服给药时，有些药物会遭到消化系统破坏，同时肝脏的首过效应也会大大降低药物的吸收率，尤其对于一些蛋白质类药物（如胰岛素），其疗效将大打折扣。此外口服给药有可能引起胃肠道反应，增加患者的痛苦。注射给药虽然可减轻或避免口服给药的不良影响，但需要将金属针头刺破皮肤，进入深层组织，不仅有导致感染的风险，而且还给患者带来疼痛和恐惧的心理压力。医学科技的进步催生了第三代给药技术，即经皮给药。这种给药技术以贴敷方式用药，药物由皮肤吸收后作用于局部组织或经血管进入血液循环并达到有效血药浓度，达到疾病治疗的目的。经皮给药安全无痛、使用方便，即克服了传统口服给药方式的肝脏首过效应和胃肠道作用，又避免了注射给药所带来的感染和疼痛感。然而在经皮给药时，药物分子受到皮肤，特别是有较厚角质层的皮肤的阻碍作用，其药物输送效率较低，尤其是输送某些大分子药物时，往往难以渗透进入皮肤组织。

近年来逐渐发展成熟的微针给药技术有希望解决这一难题。微针给药采用由一系列长25-2000μm的微米级载药针尖阵列贴覆在患者皮肤上，通过刺穿人体皮肤角质层，实现经皮给药。载药微针可向皮肤输送蛋白质、多糖、多肽及各种小分子药物等多种药物，同时具有无痛、微创、安全高效等优势。

离子导入经皮给药是通过在皮肤上外加生理可接受的电场，促使带电荷的药物离子透过皮肤进入皮肤组织的一种新型给药技术。药物分子因其基团的电负性不同而带电荷，当在皮肤纵向施加电场时，带电荷的药物微粒就会在电场力的作用下向沿电场线方向移动。目前，离子导入经皮给药主要用于局部组织疾病，如导入局麻药用于止痛等方面的治疗。如今离子导入经皮给药通过将离子导入给药技术与促渗剂或其它物理促渗方式结合，加快给药的效率，降低导入皮肤的电流也就降低了患者所承担的风险。如促渗剂和离子导入法结合使用对盐酸丁螺环酮透皮导入，对药物的导入量稍有增加和皮肤损伤减小。超声波可以促进药物经皮肤或粘膜吸收，同样是一种型药物促渗透技术，在临床上得到一定的应用。

本发明皮肤无痛给药贴片同时将微针阵列技术与离子导入及超声导入技术相结合，用外加电场和超声促进药物离子经微针阵列释放到皮肤组织，可以对离子药物和非离子药物，都能够大大提高药物输送的效率，同时具有安全、无痛、方便的优势，在医疗、保健和美容领域中具有很好的应用前景。

发明内容

为了解决现有技术问题，本发明的目的在于克服已有技术存在的不足，满足日益增长的应用需求，提供一种皮肤无痛给药贴片，可通过排成针列的含药微针刺入皮肤，并在电场和超声的引导下，释放药物。具有可局部给药、方便快捷、无痛等特点。

为达到上述发明创造目的，本发明采用如下技术方案：

一种皮肤无痛给药贴片，包括微针阵列、基板、导电凝胶、电源；所述微针阵列在基板上排列整齐并固定，将带有微针阵列的基板贴附于患者皮肤上，同时在基板和邻近的皮肤上分别均涂覆一层导电凝胶，通过导线将电源连接在两处导电凝胶上，使得电流或电场在基板上均匀分布。

进一步地，还包括超声振荡片，所述超声振荡片内置于两处导电凝胶内，并通过导线与电源连接。

进一步地，所述微针阵列由装载药物的空心微针组成，空心微针在基板上排列成整齐的阵列。

进一步地，所述基板采用具有导电良好的材料构成，同时具有柔韧性和弹性。