[发明专利]一种治疗糖尿病周围神经病变的芪芍活血药物及其制法

权利要求书

1.一种治疗糖尿病周围神经病变的药物，该药物由以下重量份的药味原料制成：黄芪5～7重量份，白芍3～5重量份，川芎3～5重量份，当归3～5重量份，地龙2～4重量份，其特征在于，其制备方法为：

（1）取川芎、当归，进行水蒸气蒸馏提取，收集得到挥发油，备用；水蒸气蒸馏提取后提取液，滤过，浓缩，得浸膏Ⅰ；水蒸气蒸馏提取后的药渣Ⅱ保留，备用；

（2）取步骤（1）所得的药渣Ⅱ与黄芪、白芍、地龙混合，加入10～20倍量的酶提取液，40～44℃水浴加热，搅拌提取4～6h，离心30～40min，离心速度3000～3500r·min^-1，收集上清液，上清液滤过，浓缩，得浸膏Ⅲ；上述酶提取液是由0.2%～0.4%胃蛋白酶、0.2%～0.4%胰蛋白酶、0.2%～0.4%果胶酶及0.2%～0.4%半纤维素酶配制成的溶液；

（3）将步骤（1）所得的浸膏Ⅰ与步骤（2）所得的浸膏Ⅲ混合，用纯化水分散后，过XDA-1型大孔吸附树脂柱，用纯化水洗8～10个柱体积，洗脱液弃去，再用体积比例为80:20的乙酸乙酯：甲醇溶液洗5～7个柱体积，洗脱液再弃去，再用体积比例为70:30的环己烷：乙酸乙酯溶液洗16～20个柱体积，收集洗脱液，滤过，滤液浓缩，得到浸膏Ⅳ；

（4）取步骤（3）所得的浸膏Ⅳ与步骤（1）所得的挥发油合并，混匀，冷冻干燥，即得。

2.根据权利要求1所述的药物，该药物由以下重量份的药味原料制成：黄芪6重量份，白芍4重量份，川芎4重量份，当归4重量份，地龙3重量份；其特征在于，其制备方法为：

（1）取川芎、当归，进行水蒸气蒸馏提取，收集得到挥发油，备用；水蒸气蒸馏提取后提取液，滤过，浓缩，得浸膏Ⅰ；水蒸气蒸馏提取后的药渣Ⅱ保留，备用；

（2）取步骤（1）所得的药渣Ⅱ与黄芪、白芍、地龙混合，加入15倍量的酶提取液，42℃水浴加热，搅拌提取5h，离心35min，离心速度3300r·min^-1，收集上清液，上清液滤过，浓缩，得浸膏Ⅲ；上述酶提取液是由0.3%胃蛋白酶、0.3%胰蛋白酶、0.3%果胶酶及0.3%半纤维素酶配制成的溶液；

（3）将步骤（1）所得的浸膏Ⅰ与步骤（2）所得的浸膏Ⅲ混合，用纯化水分散后，过XDA-1型大孔吸附树脂柱，用纯化水洗9个柱体积，洗脱液弃去，再用体积比例为80:20的乙酸乙酯：甲醇溶液洗6个柱体积，洗脱液再弃去，再用体积比例为70:30的环己烷：乙酸乙酯溶液洗18个柱体积，收集洗脱液，滤过，滤液浓缩，得到浸膏Ⅳ；

（4）取步骤（3）所得的浸膏Ⅳ与步骤（1）所得的挥发油合并，混匀，冷冻干燥，即得。

3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，该药物采用中药药剂学中常规的制药方法制成口服制剂。

4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、丸剂、胶囊剂、散剂或口服液。