[发明专利]间充质干细胞外泌体在制备防治骨质疏松症药物中的应用

说明书

本发明公开了一种间充质干细胞外泌体在制备防治骨质疏松症药物中的应用，通过静脉注射提取的人脐带间充质干细胞外泌体，实现提升股骨远端松质骨骨体积分数、增强骨小梁厚度、骨小梁数量，达到治疗骨质疏松症的目的；为安全有效治疗骨质疏松症提供一种新的途径。本发明提取的外泌体经离心、浓缩、试剂提取制得，方法简单高效，能有效保持外泌体的活性。

技术领域

本发明涉及干细胞应用技术领域，具体来说，涉及一种间充质干细胞外泌体在制备防治骨质疏松症药物、食品或保健品中的应用，尤其是涉及一种人脐带间充质干细胞外泌体在制备用于防治骨质疏松症的药物、食品或保健品中的应用。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是一种以骨量减少、骨微结构破坏为主要特征，继而导致骨脆性增加而易于骨折的代谢性骨病。OP分为原发性和继发性两大类，其中原发性OP又分为绝经后OP、老年性OP和特发性OP；而继发性OP多由疾病或其他因素引起，包括废用性OP等。根据国际骨质疏松症基金会(IOF)的统计数据，全球有超过2亿的OP患者。OP常诱发脆性骨折，给患者、家庭和社会带来沉重的负担。

目前防治OP的药物主要包括二磷酸盐类和甲状旁腺激素等。二磷酸盐类药物领军当前的OP市场，但是长期使用可导致严重的不良反应，如非典型骨折和下颌骨坏死。抗OP新药特立帕肽(重组甲状旁腺激素)是目前唯一的一个FDA批准的刺激新骨形成的药物，适用于严重OP患者。然而，高昂的价格限制了它的推广使用。总之，目前的OP防治药剂的实际效果与患者的预期还存在较大的差距。因此，新型OP防治药物的研发显得必要和迫切。

间充质干细胞(mesenchymal stem cells，MSCs)是具有自我更新能力的多潜能祖细胞，来源广泛，在特定条件下能分化为多种组织细胞，是理想的组织修复“种子细胞”来源。人脐带来源MSCs因取材于废弃组织、来源丰富、增殖分化能力强、易于大量扩增培养，与其它组织分离的MSCs相比具有明显优势。过去科学家们普遍认为，MSCs的治疗潜能是由于其归巢并分化，代替损伤组织；而近期报道显示，MSCs可能通过旁分泌的方式促进组织再生。近年来，多项研究发现，人脐带MSCs在骨微环境中通过旁分泌机制支持和促进机体自身骨细胞生成与分化、骨骼再生和成熟。

外泌体(exosomes)是细胞内多泡体与细胞膜融合后释放到细胞外环境中的直径为40～150nm的膜性小囊泡，在细胞的旁分泌作用中扮演极为重要的角色。已有不少研究证实外泌体具有类似于干细胞的组织修复功能，细胞旁分泌的外泌体可独立地作为一种生物活性成分应用于组织再生和修复治疗。但到目前为止，国内外尚没有关于直接采用人脐带MSCs来源的外泌体防治OP的研究报道。

发明内容

针对相关技术中的上述技术问题，本发明提出一种间充质干细胞外泌体在制备用于防治OP药物、食品和保健品中的应用，为OP的防治提供一种新的途径。

为实现上述技术目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一方面，本发明提供一种间充质干细胞外泌体在制备用于防治OP药物、食品或保健品中的应用。

进一步地，所述间充质干细胞为人脐带来源的间充质干细胞、人胚胎来源的间充质干细胞、骨髓间充质干细胞或人脂肪来源的间充质干细胞。优选地，所述人脐带来源的间充质干细胞来源于健康足月新生儿脐带。

进一步地，所述间充质干细胞外泌体用于提升股骨远端松质骨骨体积分数。

进一步地，所述间充质干细胞外泌体用于增加骨小梁厚度。

进一步地，所述间充质干细胞外泌体用于提升骨小梁数量。

进一步地，所述OP包括绝经后OP或废用性OP。

进一步地，所述药物还包括药学上可接受的载体。

进一步地，所述药物通过静脉给药。