[发明专利]检测糖尿病生物标志物中葡萄糖浓度的生物传感器及方法

权利要求书

1.一种检测糖尿病生物标志物中葡萄糖浓度的生物传感器，包括基底层，其特征在于，所述检测糖尿病生物标志物中葡萄糖浓度的生物传感器还包括引流管、导电层、覆盖层、分析物检测层以及分析物调节层，其中：

所述引流管透过分析物调节层直接与分析物检测层相通，用于将生物标志物液体引流至分析物检测层上；

所述导电层设置在基底层上并与基底层相结合，所述导电层包括一个或一个以上工作电极；

所述分析物检测层设置在所述导电层上，用于涂覆待检测的生物标志物；

所述分析物调节层设置在所述分析物检测层上，所述分析物调节层用于扩散涂覆在所述分析物检测层的生物标志物；

所述覆盖层设置有一个或一个以上暴露的区域孔以使所述导电层的工作电极向外部环境开放，并且由外部环境的检测元件进行检测所述工作电极的电流信号。

2.如权利要求1所述的检测糖尿病生物标志物中葡萄糖浓度的生物传感器，其特征在于，所述基底层由金属、陶瓷和/或聚合衬底之类的材料制成，用于支承所述生物传感器。

3.如权利要求1所述的检测糖尿病生物标志物中葡萄糖浓度的生物传感器，其特征在于，所述分析物调节层包括葡萄糖限制膜，所述葡萄糖限制膜调节接触分析物检测层中存在的葡萄糖氧化酶的数量。

4.如权利要求1所述的检测糖尿病生物标志物中葡萄糖浓度的生物传感器，其特征在于，所述生物传感器还包括促粘剂层，该促粘剂层设置在所述分析物调节层和分析物检测层之间。

5.如权利要求4所述的检测糖尿病生物标志物中葡萄糖浓度的生物传感器，其特征在于，所述促粘剂层包括硅烷化合物。

6.如权利要求5所述的检测糖尿病生物标志物中葡萄糖浓度的生物传感器，其特征在于，所述生物传感器还包括蛋白质层，所述蛋白质层设置在所述分析物检测层与促粘剂层之间。

7.如权利要求4所述的检测糖尿病生物标志物中葡萄糖浓度的生物传感器，其特征在于，所述蛋白质层包括人血清白蛋白、牛血清白蛋白、或人血清白蛋白和牛血清白蛋白的组合。

8.一种利用如权利要求1至7任一项所述的生物传感器检测糖尿病生物标志物中葡萄糖浓度的方法，其特征在于，该方法包括步骤：

取生物标志物液体，并通过引流管将生物标志物液体引流至生物传感器的分析物检测层上；

对涂敷有生物标志物氧化酶的工作电极施加第一工作电压并从工作电极监测第一工作电压的第一电流信号；

对涂敷有生物标志物氧化酶的工作电极施加第二工作电压并从工作电极监测第二工作电压的第二电流信号；

比较第一工作电压下的第一电流信号和第二工作电压下的第二电流信号获得用于表征至少一个离散浓度范围内的血糖浓度。

9.如权利要求8所述的检测糖尿病生物标志物中葡萄糖浓度的方法，其特征在于，所述生物标志物氧化酶包括葡萄糖氧化酶、乳酸氧化酶、或葡萄糖氧化酶和乳酸氧化酶的组合。

10.如权利要求8所述的检测糖尿病生物标志物中葡萄糖浓度的方法，其特征在于，所述第二工作电压和第二工作电压为斜坡波形电压、阶跃波形电压、正弦波形电压或方波波形电压，第一工作电压在0.5V到0.8V之间，且第二工作电压低于0.5V或高于0.8V。