[发明专利]一种防治动脉粥样硬化的药物组合物

说明书

本发明涉及一种防治动脉粥样硬化的药物组合物，该药物组合物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量比的原料组成：栀子苷︰三七皂苷R1＝1︰2～2︰1。本发明所述的药物组合物具有降低血脂水平、抑制炎症与减小动脉粥样硬化斑块的作用，改善动脉粥样硬化效果显著。

发明领域

本发明涉及含有机有效成分的医用配置品，具体涉及含有碳水化合物，特别是苷类化合物的药物制剂。

背景技术

随着社会经济的快速发展，生活水平的不断提高以及生活方式的改变，动脉粥样硬化等心血管疾病在全球的发病率与死亡率逐年上升，由其引发的冠心病与脑卒中已经成为全世界不可忽视的公共卫生和社会问题之一，严重威胁着人类的健康。脂质代谢紊乱，尤其是胆固醇代谢失衡在动脉粥样硬化的发生发展及其引发的心脑血管意外中扮演着重要角色，也是冠心病和脑卒中等心血管疾病的独立危险因素之一。同时炎症反应贯穿于动脉粥样硬化的各个阶段，巨噬细胞通过其表面的清道夫受体，摄取吞噬大量的氧化低密度脂蛋白，诱导泡沫细胞与脂纹的形成，引发血管内皮功能紊乱，启动炎症反应的发生。其发生发展的中心环节包括炎性细胞因子(如TNF-α、IL-6、IL-1β)、粘附分子(VACM-1、ICAM-1)、趋化因子(MCP-l)等表达水平升高以及中性粒细胞浸润等。目前西医针对动脉粥样硬化的治疗手段主要有药物和手术介入，但长期服用某些药物，如他汀类药物会导致肝肾损伤及肌溶性等副作用。介入治疗虽然可改善血管阻塞的血流动力学，但斑块的生物学特性未予改变，再发急性事件的风险仍然存在。因此，如何在治疗改善动脉粥样硬化的同时，最大程度地降低他汀类药物肝肾损伤的发生率，仍是临床治疗心血管疾病亟待解决的问题。

中医典籍中并无“动脉粥样硬化”的病名，根据其病因病机以及临床表现，我们将其归为“胸痹”与“眩晕”的范畴。中医学认为动脉粥样硬化属本虚标实之证，本虚为气阴两虚，标实主要为痰浊与血瘀。中医药在整体调节、减轻药物副作用方面显示出一定的优势。研究表明，具有清热活血、化瘀祛痰功效的中药，可以有效调节脂质代谢紊乱，抑制炎症反应与氧化应激，从而显著改善动脉粥样硬化的发生发展。中药复方消痰化瘀方(组成：丹参、泽泻、生黄芪、决明子、炒白术、郁金、清半夏、生山楂、生大黄、姜黄)通过调节内皮素与一氧化氮的动态平衡，保护内皮细胞功能与结构(王晓东,张凯,消痰化瘀方对高脂血症内皮功能及颈动脉粥样硬化的影响.河北医药,2015,37(8):1151-1153)；中药加味抵当汤具有调节血脂的作用，并通过降低炎性细胞因子的产生，干预颈动脉粥样硬化易损斑块的进展(彭丹娥.中药配伍优化干预动脉粥样硬化易损斑块作用的研究.中医中药,2015(20):171-172)。现有防治动脉粥样硬化的中药复方普遍存在组成药味多、有效成分复杂、生产工艺不稳定、质量难于控制、疗效难于保证、煎煮服用不便等缺陷，难于在市场中发展。对中药有效部位及单体成分的研究表明：栀子苷、三七皂苷、西红花苷、二苯乙烯苷、淫羊藿苷、虎杖苷、紫甘蓝花色苷、小檗碱、黄芩苷、花色苷、黑米花色苷、山楂黄酮等对动脉粥样硬化临床症状能够起到不同程度的改善治疗作用。中药有效部位及单体是从传统中药中提取的有效活性成分，具有安全有效、副作用小的特点，但单用时往往疗效并不显著。

因此，发掘中医药宝库，寻找防治动脉粥样硬化更为有效的中药制剂，不仅具有较高的学术价值，而且市场前景广阔，必将能够取得良好的社会与经济效益。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种防治动脉粥样硬化的药物组合物，该药物组合物改善动脉粥样硬化效果显著。

本发明解决上述问题的技术方案如下所述：

一种防治动脉粥样硬化的药物组合物，该药物组合物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量比的原料组成：

栀子苷︰三七皂苷R1＝1︰2～2︰1。

上述药物组合物，其中所述的有效成分的重量配比为栀子苷︰三七皂苷R1＝1:1。