[发明专利]一种川乌提取物凝胶贴膏剂及其制备方法

权利要求书

1.一种川乌提取物凝胶贴膏剂，其特征在于，所述的凝胶贴膏剂按重量百分比计，包含以下组分：

川乌提取物20～70％、丙烯酸树脂1～3％、交联剂0.02～0.09％、保湿剂10～30％、填充剂1％～8％，粘合剂1.5～4.5％、透皮促进剂1.5～3.0％、金属离子螯合剂0.05～0.3％、pH调节剂0.1～0.5％、余量为纯水。

2.根据权利要求1所述的一种川乌提取物凝胶贴膏剂，其特征在于，所述的川乌提取物包含不同部位或不同炮制品提取物，由生川乌、制川乌、川乌茎叶、生附片、黑顺片、白附片、淡附片、炮附片提取物的一种或几种组成，其制备方法如下：生川乌、生附片、川乌茎叶、乌头提取需加水煎煮4小时，黑顺片、淡附片、炮附片及制川乌加水煎煮2小时，所有提取液均敞口浓缩，浓缩成在60℃时相对密度为1.10～1.20的药物浸膏。

3.根据权利要求1所述的一种川乌提取物凝胶贴膏剂，其特征在于，所述的凝胶贴膏剂按重量百分比计，包含以下组分：

川乌提取物40～60％、丙烯酸树脂1.5～3％、交联剂0.036～0.073％、保湿剂15～30％、填充剂2％～6％，粘合剂2～4.25％、透皮促进剂1.7～2.8％、金属离子螯合剂0.08～0.12％、pH调节剂0.1～0.5％、余量为纯水。

4.根据权利要求1所述的一种川乌提取物凝胶贴膏剂，其特征在于，所述的凝胶贴膏剂按重量百分比计，包含以下组分：

川乌提取物60％、丙烯酸树脂2％、交联剂0.06％、保湿剂30％、填充剂6％，粘合剂2.75％、透皮促进剂2.2％、金属离子螯合剂0.1％、pH调节剂0.15％、余量为纯水。

5.根据权利要求1所述的一种川乌提取物凝胶贴膏剂，其特征在于，所述的丙烯酸树脂为甲酯、乙酯、二甲胺基乙酯，或共聚物聚丙烯酸钠NP600、NP700、NP800中的一种或任意几种；

所述的交联剂为高价金属盐，主要为铝盐，如甘羟铝、结晶氯化铝、硫酸铝、甘氨酸铝、明矾或者复合铝盐中的一种或任意几种；

所述的保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇中的一种或任意几种；

所述的填充剂选自二氧化硅、高岭土、硅藻土、滑石粉、石墨、炭黑、氧化铝粉、玻璃粉、石棉粉、云母粉、石英粉、碳纤维、粉末状软木中的一种或任意几种；

所述的粘合剂为甲基纤维素、羧甲基纤维素及其钠盐CMC-Na、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇PVA、聚乙烯吡咯烷酮PVP、卡波姆、黄原胶中的一种或任意几种；

所述的透皮吸收促进剂为二甲基亚砜、氮酮Azone、薄荷油、冰片、桉叶油、丙二醇中的一种或任意几种；

所述的金属离子螯合剂为乙二胺乙二酸二钠EDTA-Na₂。

6.根据权利要求1所述的一种川乌提取物凝胶贴膏剂，其特征在于，所述的丙烯酸树脂为聚丙烯酸钠NP600、NP700、NP800中的一种或任意几种；

所述的交联剂为甘羟铝和结晶氯化铝；

所述的保湿剂为甘油；

所述的填充剂为二氧化硅、硅藻土、滑石粉中的一种或任意几种；

所述的粘合剂为CMC-Na、卡波姆；

所述的透皮吸收促进剂为氮酮、桉叶油中的一种或任意几种；

所述的金属离子螯合剂为乙二胺乙二酸二钠EDTA-Na₂。

7.一种川乌提取物凝胶贴膏剂，其特征在于，所述的凝胶贴膏剂其制备方法如下：

a.制备油相：准确称取配方量的丙烯酸树脂、粘合剂、交联剂、金属离子螯合剂、保湿剂，将以上物质放于敞开容器中搅拌分散均匀后，放置备用；

b.制备水相：准确称取配方量的川乌不同部位提取物、填充剂、pH调节剂，加入水并搅拌均匀；

c.制备凝胶膏剂：将水相缓慢加入到油相中，并快速搅拌，直到形成有一定内聚力的粘稠状胶体，将胶体均匀涂布在无纺布上，40℃低温干燥3小时，取出，恢复至常温后，切割成长方体，盖上盖衬，即得。