[发明专利]一种葡萄糖酸锌糖片及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种葡萄糖酸锌糖片，包括10-20重量份的葡萄糖酸锌、1-2重量份的氨基酸和21-39重量份的辅料，其特征在于，所述辅料包括9-15重量份的交联羧甲基纤维素钠和12-24重量份的羧化壳聚糖；

其中，3-5重量份的交联羧甲基纤维素钠和4-6重量份的羧化壳聚糖形成混合球，所述混合球通过如下方法制备得到：

S1制备水相：将3-5重量份的交联羧甲基纤维素钠溶于2-4倍重量的水中，于磁力搅拌器内200-300r/min条件下搅拌10min，制得水相；

S2制备溶剂相：将4-6重量份的羧化壳聚糖分散于5-10倍重量的丙酮中，在500-800r/min条件下搅拌5min，制得溶剂相；

S3乳化：将S1制得的水相在常温下以8-10s/d的速度滴入S2制得的溶剂相中，滴加时，溶剂相的搅拌速度为100-200r/min，滴加完毕后继续搅拌20min，升温至50℃，继续搅拌30min，降至室温，得混合球乳液；

S4制备混合球：将S3制得的混合球乳液用石油醚洗涤两次，离心，去上清，将沉淀冻干成粉末，即得混合球；

所述混合球与剩余配方量的交联羧甲基纤维素钠、羧化壳聚糖和配方量的葡萄糖酸锌、甘氨酸混合均匀，再加入50重量份的纯水制软材，制粒、整粒、压片，即得葡萄糖酸锌糖片。

2.如权利要求1所述的葡萄糖酸锌糖片，其特征在于，包括15重量份的葡萄糖酸锌、1.5重量份的氨基酸和30重量份的辅料，所述辅料包括12重量份的交联羧甲基纤维素钠和18重量份的羧化壳聚糖。

3.一种葡萄糖酸锌糖片，包括10-20重量份的葡萄糖酸锌、1-2重量份的氨基酸和21-39重量份的辅料，其特征在于，所述辅料包括9-15重量份的交联羧甲基纤维素钠和12-24重量份的羧化壳聚糖；所述辅料还包括重量份数为10-30份的速释载体和重量份数为30-60的缓释载体，所述葡萄糖酸锌糖片为三层片，依次为速释层、第一缓释层和第二缓释层，所述速释层由5-10重量份的葡萄糖酸锌、0.5-1重量份的氨基酸、3-5重量份的交联羧甲基纤维素钠、4-6重量份的羧化壳聚糖和10-30重量份的速释载体组成，所述第一缓释层由5-10重量份的葡萄糖酸锌、0.5-1重量份的氨基酸、3-5重量份的交联羧甲基纤维素钠、4-6重量份的羧化壳聚糖和30-60重量份的缓释载体组成，所述第二缓释层包括3-5重量份的交联羧甲基纤维素钠、4-6重量份的羧化壳聚糖、2-4重量份的麦芽三糖醇和3-6重量份的甜菜碱；

其中，所述速释载体包括2-5重量份的羟基乙酸淀粉钠、5-15重量份的D-甘露醇和3-10重量份的干淀粉；

所述缓释载体包括重量份数为10-20的β-环糊精和重量份数为20-40的结冷胶；

所述葡萄糖酸锌糖片由以下方法制备而成：

1)速释层的制备：取0.5-1重量份的氨基酸、5-10重量份的葡萄糖酸锌、3-5重量份的交联羧甲基纤维素钠、4-6重量份的羧化壳聚糖、2-5重量份的羟基乙酸淀粉钠、5-15重量份的D-甘露醇和3-10重量份的干淀粉，按照等量递增的原则混合，反复过40目筛3次，加10-20重量份的纯水制软材，制粒、整粒，即得速释层；

2)第一缓释层的制备：称取10-20重量份的β-环糊精加入10倍重量份数的双蒸水中恒温水浴搅拌均匀，制得a液，取0.5-1重量份的氨基酸、20-40重量份的结冷胶和5-10重量份的葡萄糖酸锌混匀，加入到6-8重量份的乙醇溶液中搅拌均匀，为b液，将b液加入a液中，搅拌5-10min，取出后降至室温，于4℃条件下冷藏24h，取出，抽滤，收集滤液，将滤液浓缩、干燥至粉末，再加入3-5重量份的交联羧甲基纤维素钠和4-6重量份的羧化壳聚糖混合均匀，制粒、整粒，即得第一缓释层；

3)第二缓释层的制备：将3-5重量份的交联羧甲基纤维素钠溶于2-4倍重量的水中作为水相，将4-6重量份的羧化壳聚糖分散于5-10倍重量的丙酮中作为溶剂相，将水相以8-10s/d的速度滴入溶剂相中乳化20min，升温至50℃继续搅拌30min，洗涤、离心、取沉淀、冻干，得混合球粉末，将混合球粉末与2-4重量份的麦芽三糖醇和3-6重量份的甜菜碱混合均匀，加入5-10重量份的纯水制软材，制粒、整粒，即得第二缓释层；

4)葡萄糖酸锌糖片的制备：将步骤3)制备的第二缓释层轻压成松散片，再加入步骤2)制得的第一缓释层加压成双层片，再加入步骤1)制得的速释层挤压成三层片，即得葡萄糖酸锌糖片。