[发明专利]跨瓣装置

说明书

本申请公开了一种跨瓣装置，该装置用于心脏瓣膜置换手术中配合完成导丝跨瓣操作，该装置包括：导丝通道部件、充盈部件以及外部通道部件；充盈部件套设在导丝通道部件上，且靠近导丝通道部件放置入心脏部位的一端，充盈部件的第二中空结构可被外部通道部件填充而处于膨胀状态；当充盈部件处于非膨胀状态时，包括充盈部件的一部分可被送入心脏部位的主动脉根部，当充盈部件处于膨胀状态时，充盈部件可以充盈在主动脉根部。通过上述方式，本申请能够使得跨瓣操作更容易，减少跨瓣操作时间，缩短手术时间，降低手术并发症的概率，从而提高手术的安全性和治疗效果。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种跨瓣装置。

背景技术

经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR)在治疗症状性主动脉瓣重度狭窄领域中占据重要地位。全球范围已有超过1万家中心完成逾35万例TAVR手术，是当前介入医学发展最为迅速的技术之一。

TAVR术中的导丝包括J型导丝、直头跨瓣导丝、超硬导丝和PTCA导丝等，其中跨瓣导丝的操作尤为重要。跨瓣导丝主要用于通过狭窄的主动脉瓣瓣口。主动脉瓣重度狭窄时，导丝要通过瓣口并非易事，通常是用J型导丝将诊断导管送到主动脉根部，然后交换为直头导丝，通过诊断导管与直头导丝来回运动配合，让直头导丝跨过钙化狭窄的主动脉瓣膜进入左心室。

但是，本申请的发明人在长期的研发过程中发现，诊断导管与直头导丝配合跨瓣偶然性较大，对术者跨瓣经验要求比较高，经验较少的术者不能在短时间内完成导丝跨瓣。

发明内容

本申请主要解决的技术问题是提供一种跨瓣装置，能够使得跨瓣操作更容易，减少跨瓣操作时间，缩短手术时间，降低手术并发症的概率，从而提高手术的安全性和治疗效果。

为解决上述技术问题，本申请采用的一个技术方案是：提供一种跨瓣装置，所述装置用于心脏瓣膜置换手术中配合完成导丝跨瓣操作，所述装置包括：导丝通道部件，包括第一端和第二端，所述第一端为所述导丝通道部件放置入心脏部位的一端，所述第二端为所述第一端的对端，所述导丝通道部件为第一中空结构，所述第一中空结构用于为导丝提供通道；充盈部件，所述充盈部件套设在所述导丝通道部件上，且靠近所述第一端，所述充盈部件为第二中空结构，所述第二中空结构可被填充，当所述第二中空结构被填充时，所述充盈部件的体积可变大而处于膨胀状态；外部通道部件，其为第三中空结构，包括相互密封连接的第一部分和第二部分，所述第一部分套设在所述导丝通道部件上，且与所述充盈部件连接，所述第二部分与所述导丝通道部件分开设置，所述外部通道部件用于辅助所述第二中空结构被填充而使所述充盈部件处于膨胀状态；当所述充盈部件处于非膨胀状态时，所述装置包括所述充盈部件的一部分可被送入所述心脏部位的主动脉根部，当所述充盈部件处于膨胀状态时，所述充盈部件可以充盈在所述主动脉根部，以使得所述导丝通道部件中的导丝可以完成跨瓣操作。

本申请的有益效果是：区别于现有技术的情况，本申请充盈部件套设在导丝通道部件上，且靠近导丝通道部件放置入心脏部位的一端，充盈部件的第二中空结构可被外部通道部件填充而处于膨胀状态；当充盈部件处于非膨胀状态时，包括充盈部件的一部分可被送入心脏部位的主动脉根部，当充盈部件处于膨胀状态时，充盈部件可以充盈在主动脉根部，可使得导丝跨瓣范围大大减小，导丝从导丝通道部件放置入心脏部位的一端出来后，可直接正对瓣叶开口，顺利穿过主动脉瓣叶，从而更加方便快捷使导丝完成跨瓣操作。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。其中：

图1是本申请跨瓣装置一实施方式的结构示意图；

图2是本申请跨瓣装置在两个实施方式中充盈部件处于膨胀状态时横截面的示意图；