[发明专利]具有增强灵敏度的细胞介导免疫应答测定

权利要求书

1.至少两组肽在制备用于在对象中检测活性TB疾病的存在、不存在、水平或阶段，或者确定结核分枝杆菌是否诱导免疫抑制的试剂中的用途，所述至少两组肽包括由CD8⁺淋巴细胞识别的第一组和由CD4⁺淋巴细胞识别的第二组，所述第一组包括至少一种7-14个氨基酸残基长度的肽，而所述第二组包括至少一种16个或更多氨基酸残基的肽，所述肽包括全部或部分的抗原蛋白，

其中所述活性TB疾病使用细胞介导的免疫应答试验通过以下方法确定：将所述至少两组肽与来自对象的淋巴细胞共孵育，并测量来自所述淋巴细胞的免疫效应分子的水平升高，其中所述免疫效应分子的水平指示所述活性TB疾病的存在、不存在、水平或阶段，并且

其中所述诱导免疫抑制使用细胞介导的免疫应答试验通过以下方法确定：将所述至少两组肽与来自对象的淋巴细胞共孵育，并测量来自所述淋巴细胞的免疫效应分子的存在和水平，其中所述免疫效应分子的水平确定由结核分枝杆菌诱导的免疫抑制的水平。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述对象是人。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述试验用于未经稀释的全血。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述试验用于占待分析样品体积10%-100%的全血。

5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述全血占待分析样品体积50%-100%。

6.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述全血占待分析样品体积80%-100%。

7.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述全血在含有肝素的试管中。

8.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述免疫效应分子是细胞因子。

9.权利要求8所述的用途，其特征在于，所述细胞因子是IFN-γ。

10.如权利要求1所述的用途，还包含对所述效应分子有特异性的抗体。

11.权利要求10中所述的用途，其特征在于，所述抗体包含用于ELISA/酶联免疫斑点法的抗体。

12.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述抗原选自CFP10、ESAT-6、TB7.7和TB37.6。