[发明专利]一种多批次生物制品共线制备的系统及方法

权利要求书

1.一种多批次生物制品共线制备的系统，其特征在于，包括进料模块、出料模块、检验模块、转运通道、培养模块以及若干个液体操作模块；

所述进料模块，用于输入需要制备的原材料以及耗材；

所述液体操作模块，用于对原材料进行分离分选及生产前的纯化；

所述培养模块，用于制备细胞；

所述检验模块，用于对制备完成的细胞进行检测和校验；

所述出料模块，用于输出细胞；

所述转运通道，用于将细胞转运于进料模块、出料模块、检验模块、液体操作模块以及培养模块之间；

所述进料模块、出料模块、检验模块、转运通道、培养模块以及若干个液体操作模块内分别设有用于调节气压的气压调控模块，转运通道的气压高于液体操作模块的气压。

2.根据权利要求1所述的一种多批次生物制品共线制备的系统，其特征在于，所述系统还包括用于存储不合格的细胞以及废弃物料的废料存储模块。

3.根据权利要求2所述的一种多批次生物制品共线制备的系统，其特征在于，所述系统还包括用于存储原材料以及耗材的储料模块。

4.根据权利要求1所述的一种多批次生物制品共线制备的系统，其特征在于，所述进料模块、出料模块、检验模块、转运通道、培养模块以及若干个液体操作模块内设有消毒模块。

5.根据权利要求1所述的一种多批次生物制品共线制备的系统，其特征在于，所述气压调控模块包括进风子模块、回风道以及回风子模块，所述回风子模块与所述回风道连接，所述进风子模块以及回风道分别与进料模块、出料模块、检验模块、转运通道、培养模块以及若干个液体操作模块连接。

6.根据权利要求1至5任一项所述的一种多批次生物制品共线制备的系统，其特征在于，所述进料模块、出料模块、检验模块、转运通道、培养模块以及若干个液体操作模块内分别设有灭菌冲洗装置。

7.根据权利要求6所述的一种多批次生物制品共线制备的系统，其特征在于，所述系统还包括监测模块以及控制单元，所述监测模块，用于进料模块、出料模块、检验模块、转运通道、培养模块以及若干个液体操作模块内的压差、温度、湿度、风速、悬浮粒子数以及浮游菌数；所述控制单元，用于接收检测模块的数据，并输出控制信号控制进风子模块、回风子模块、灭菌冲洗装置以及消毒模块工作或停止工作。

8.根据权利要求1所述的一种多批次生物制品共线制备的系统，其特征在于，所述液体操作模块包括离心机。

9.一种多批次生物制品共线制备的方法，其特征在于，所述方法包括：

放入培养过程中所需的原料和耗材；

对原料和耗材进行灭菌处理；

根据工艺要求配置相关液体，并对原料以及耗材进行生物培养；

对培养后的生物进行检验，获取合格品以及不合格品；

对合格品以及不合格品进行对应处置。

10.根据权利要求9所述的一种多批次生物制品共线制备的方法，其特征在于，放入培养过程中所需的原料和耗材的步骤，具体是将原料、耗材以及包装袋放入，培养过程之前，先将包装袋去除，并放入至废料存储模块内。