[发明专利]一种治疗原发性痛经的药物及其制法

权利要求书

1.一种治疗原发性痛经的药物，该药物由以下重量份的药味原料制成：当归1～3重量份、白芍1～2重量份、水飞蓟1～2重量份，其特征在于，其制备方法为：

(1)取当归、白芍、水飞蓟，进行水蒸气蒸馏提取，收集得到挥发油，备用；水蒸气蒸馏提取后提取液，滤过，浓缩，得浸膏Ⅰ；水蒸气蒸馏提取后的药渣备用；

(2)取步骤(1)的药渣，加入20～40倍量的仿生提取溶媒，36～38℃水浴加热，搅拌提取2～4h，离心30～40min，离心速度2500～3000r/min，收集上清液，上清液滤过，浓缩，得浸膏Ⅱ；上述仿生提取溶媒是由0.5％～0.8％氯化钠、0.5％～0.8％胃蛋白酶、0.5％～0.8％胰蛋白酶及0.06mol·L^-1～0.08mol·L^-1盐酸配制成溶液；

(3)将步骤(1)的浸膏Ⅰ与步骤(2)的浸膏Ⅱ混合，放入超声波-微波反应器中，加入20～40倍量的60％～70％的乙醇溶液，然后在超声波-微波反应器中反应，超声波功率为1200～1400W、微波功率为360～380W、反应时间为40～50min、反应温度为30～40℃，反应后的药液滤过，滤液浓缩，得浸膏Ⅲ；

(4)取步骤(3)的浸膏Ⅲ，用纯化水分散后，过H-30型大孔吸附树脂柱，用水洗6～10个柱体积，洗脱液弃去，再用10％～20％甲醇洗4～7个柱体积，洗脱液再弃去，最后用60％～70％甲醇洗10～15个柱体积，收集洗脱液，滤过，得到滤液Ⅳ；

(5)取步骤(4)的滤液Ⅳ，再上MCI树脂柱，用水洗6～10个柱体积，洗脱液弃去，再用10％～20％甲醇洗4～7个柱体积，洗脱液再弃去，最后用60％～70％甲醇洗10～15个柱体积，收集洗脱液，滤过，滤液浓缩，得到浸膏Ⅴ；

(6)取步骤(5)的浸膏Ⅴ与步骤(1)的挥发油合并，混匀，冷冻干燥，即得。

2.根据权利要求1所述的药物，该药物由以下重量份的药味原料制成：当归2重量份、白芍1重量份、水飞蓟1重量份；其特征在于，其制备方法为：

(1)取当归、白芍、水飞蓟，进行水蒸气蒸馏提取，收集得到挥发油，备用；水蒸气蒸馏提取后提取液，滤过，浓缩，得浸膏Ⅰ；水蒸气蒸馏提取后的药渣备用；

(2)取步骤(1)的药渣，加入30倍量的仿生提取溶媒，37℃水浴加热，搅拌提取3h，离心35min，离心速度2800r/min，收集上清液，上清液滤过，浓缩，得浸膏Ⅱ；上述仿生提取溶媒是由0.6％氯化钠、0.7％胃蛋白酶、0.6％胰蛋白酶及0.07mol·L^-1盐酸配制成溶液；

(3)将步骤(1)的浸膏Ⅰ与步骤(2)的浸膏Ⅱ混合，放入超声波-微波反应器中，加入30倍量的65％的乙醇溶液，然后在超声波-微波反应器中反应，超声波功率为1300W、微波功率为370W、反应时间为45min、反应温度为35℃，反应后的药液滤过，滤液浓缩，得浸膏Ⅲ；

(4)取步骤(3)的浸膏Ⅲ，用纯化水分散后，过H-30型大孔吸附树脂柱，用水洗8个柱体积，洗脱液弃去，再用15％甲醇洗6个柱体积，洗脱液再弃去，最后用65％甲醇洗12个柱体积，收集洗脱液，滤过，得到滤液Ⅳ；

(5)取步骤(4)的滤液Ⅳ，再上MCI树脂柱，用水洗8个柱体积，洗脱液弃去，再用15％甲醇洗6个柱体积，洗脱液再弃去，最后用65％甲醇洗12个柱体积，收集洗脱液，滤过，滤液浓缩，得到浸膏Ⅴ；

(6)取步骤(5)的浸膏Ⅴ与步骤(1)的挥发油合并，混匀，冷冻干燥，即得。

3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，该药物采用中药药剂学中常规的制药方法制成口服制剂。

4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、丸剂、胶囊剂、散剂或口服液。