[发明专利]微孔针管畅通检验装置及敷料止血性能体外评价系统和方法在审
申请号: | 201810445846.4 | 申请日: | 2018-05-10 |
公开(公告)号: | CN108592986A | 公开(公告)日: | 2018-09-28 |
发明(设计)人: | 侯丽;乔春霞;吴平;孙海鹏 | 申请(专利权)人: | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
主分类号: | G01D21/00 | 分类号: | G01D21/00;G01N5/00;G01N33/15 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人: | 赵志远 |
地址: | 250000 山东省*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 敷料 检验装置 密封容器 体外评价 止血性能 微孔 针管 畅通 连通 医疗检测设备 光电计数器 试验数据 负压管 检测管 伸入 试验 | ||
1.一种微孔针管畅通检验装置,其特征在于,包括:数泡器,所述数泡器连接有光电计数器;
所述数泡器包括:装有液体的密封容器,所述密封容器连通有负压管,可连通有试验用针的检测管伸入所述密封容器的液体中。
2.一种敷料止血性能体外评价系统,其特征在于,包括:如上述权利要求1所述的微孔针管畅通检验装置;还包括:
分析天平,所述分析天平上设有用于测定流经敷料的血液流量降低率的试验模型机构,所述试验模型机构通过吸引管路连通有所述数泡器,且所述吸引管路的前端串接有生物隔离空气过滤器;
气流干燥器,所述气流干燥器与所述数泡器集成为一体,且所述气流干燥器的干燥腔内装有干燥剂;
操作触摸装置,所述操作触摸装置与所述气流干燥器连接,且所述操作触摸装置用于恒负压吸引操作的执行;
数据处理装置,所述数据处理装置分别与所述分析天平和所述操作触摸装置连接,且所述数据处理装置用于采集、处理数据,并将结果输出。
3.根据权利要求2所述的敷料止血性能体外评价系统,其特征在于,所述试验模型机构包括:一次性试样夹持装置,所述一次性试样夹持装置包括:装有人体全血的血液容器,以及装有供试样品或对照样品的一次性注射器;
所述一次性注射器连通有注射针,且所述注射针伸入所述血液容器内的所述人体全血中。
4.根据权利要求3所述的敷料止血性能体外评价系统,其特征在于,所述试验模型机构还包括:弹簧碰球装卡结构,所述弹簧碰球装卡结构用于夹持所述一次性注射器。
5.根据权利要求4所述的敷料止血性能体外评价系统,其特征在于,所述弹簧碰球装卡结构包括:装卡本体,所述装卡本体设有用于夹持所述一次性注射器的容纳槽,所述装卡本体上还设有与所述容纳槽垂直且连通设置的凹槽,且所述凹槽内装有压缩弹簧;
所述压缩弹簧的一端与所述凹槽连接、另一端连接有钢球,且所述钢球与所述一次性注射器接触设置。
6.根据权利要求5所述的敷料止血性能体外评价系统,其特征在于,所述装卡本体上间隔设有三组所述容纳槽和所述凹槽,每组所述凹槽内均装有一对所述压缩弹簧和所述钢球。
7.根据权利要求4所述的敷料止血性能体外评价系统,其特征在于,所述试验模型机构还包括:快速升降装置,所述快速升降装置位于所述分析天平的上方;
所述快速升降装置包括:齿条,以及与所述齿条啮合的齿轮;所述弹簧碰球装卡结构与所述齿轮连接,且能够沿所述齿条上下移动。
8.根据权利要求7所述的敷料止血性能体外评价系统,其特征在于,所述快速升降装置还包括:锁紧螺栓,所述锁紧螺栓用于在所述弹簧碰球装卡结构处于合适高度后将其锁紧固定。
9.一种敷料止血性能体外评价方法,其特征在于,采用分析天平及试验模型机构恒负压吸引测定流经敷料的血液流量降低率,并通过d=(Vi-Vf)/t的公式处理数据;式中:
d——流量降低,微克每平方秒(μg/s2);
Vi——初始流量,微克每秒(μg/s);
Vf——最终流量,微克每秒(μg/s);
t——初始流量与最终流量之间的时间间隔为30s,秒(s)。
10.根据权利要求9所述的敷料止血性能体外评价方法,其特征在于,所述恒负压吸引为-4kPa±0.1kPa。
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