[发明专利]一种幽门螺旋杆菌检测试剂盒及检测方法

说明书

本发明公开了一种幽门螺旋杆菌检测试剂盒及检测方法，步骤包括：1）将四个呼气管编号，且每一个呼气管安装上吹气滤嘴；2）将第一密封层、第二密封层、第三密封层捅破，使液体通过通孔流入第三隔板下方的空间内，使药物混合均匀；3）按动功能按键，打开压力感应器，设置警示灯闪烁时的压力值，待检测者空腹对1号和2号呼气，密封保存；4）使用吸管将药物吸食，打开计时器，并设置时间警示灯闪烁，静坐等待30min；5）当警示灯闪烁，对3号和4号进行呼气，密封保存；6）取4个气体收集袋内的气体进行检测。本发明通过简单的结构将检测幽门螺旋杆菌所要用到的试剂以及采集材料全部包括，操作便捷，可以推广性较强，适用于工业化生产。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种幽门螺旋杆菌检测试剂盒及检测方法。

背景技术

幽门螺旋杆菌(HelicobacterPylori，简称HP)是一种生活在人胃黏膜的多鞭毛、螺旋形的革兰氏阴性细菌。1983年澳大利亚科学家Marshall和Warren首次从慢性活动性胃炎患者胃粘膜活检标本中成功分离到幽门螺旋杆菌，并因他们在幽门螺旋杆菌研究领域做出的贡献，而获得2005年诺贝尔生理学医学奖。幽门螺旋杆菌专性微需氧，生长营养要求高，且生长缓慢，通常需要3～5天才形成菌落，对低PH比一般细菌有较强耐受力。HP对胃上皮细胞有特殊的亲和性，自然条件下，大量HP主要出现在胃上皮细胞表面、细胞间隙及胃小凹中。

HP感染具有世界范围性，流行病学研究表明人类对HP易感，HP感染与年龄、地区、人种、社会经济状况、卫生状况、人口密集度、饮食习惯等多种因素有关。社会经济状况越好，GDP越高的国家和地区，HP感染率越低；人口密集程度越大，HP感染率越高。发展中国家普遍高于发达国家，可达80～90％，发达国家感染率为38～40％；发展中国家儿童感染率可高达80％以上，感染的年龄多在3～5岁以前；发达国家相应年龄儿童感染率较低，不足10％，但随着年龄增长，HP感染呈上升趋势。

幽门螺旋杆菌具有很强的活性与繁殖能力，是一种严重影响公众健康的细菌。自从1983年Warren等人首次发现HP以来，HP现已被公认为是上消化道疾病的重要因素。大量研究资料表明，HP是慢性活动性胃炎的病原菌，是消化性溃疡的重要致病因子，也是胃粘膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤的重要致病因子。研究人员在对HP与胃癌相关性的研究中还发现，感染了HP的人群中患胃癌的比例明显比对照组高，从而提示HP可能是导致胃癌的致癌因子。在非溃疡性的消化不良患者中，亦有40-70％可检出HP，但两者之间的关系还有待进一步确证。另一方面，HP的治疗方案复杂，短期效果好，但仍有复发的可能性。因此，及早诊断HP，对防治上消化道疾病有重要意义。为此提出一种幽门螺旋杆菌检测试剂盒及检测方法。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中检查程序较为复杂的缺点，而提出的一种幽门螺旋杆菌检测试剂盒及检测方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

设计一种幽门螺旋杆菌检测试剂盒，包括试剂盒体，试剂盒体内固定连接有第一隔板，第一隔板竖直设置，第一隔板将试剂盒体内部分隔成第一腔体和第二腔体，第一腔体内部通过三个竖直设置的第二隔板分隔成四个第三腔室，每一个第三腔室的内底壁均固定连接有压力感应器，每一个第三腔室的顶壁均贯穿连接有呼气管，呼气管位于第三腔室内的一端固定连接有气体收集袋；

第二腔室内部固定连接有第三隔板，第三隔板水平设置，第三隔板中部开设有通孔，第三隔板上端面垂直固接有液体容器管，液体容器管的直径大于通孔直径，且液体容器管位于通孔正上方，液体容器管另一端贯穿第二腔室上顶壁到达外部，液体容器管底部固定连接有第三密封层，液体容器管中部固定连接有第二密封层，液体容器管上部固定连接有第三密封层，第一密封层与第二密封层之间装有含有¹³C-尿素溶液，第二密封层与第三密封层之间装有柠檬酸溶液；

第三隔板下方装有甜味剂；第三隔板下方设有搅拌杆，搅拌杆的另一端依次贯穿第三隔板、第二腔室顶壁到达外部；