[发明专利]一种口腔功能矫治器

说明书

本发明涉及一种口腔功能矫治器，包括：基托，呈牙弓形，中间形成槽沟，使得上下牙齿列可以咬入所述槽沟；以及连接结构，能够将基托与一个或多个唇挡和/或颊挡可拆卸地连接在一起。本发明提供的口腔功能矫治器，其唇挡/颊挡与具有弹性的基托主体是分开的，可以通过标准化设计和制造各种型号的基托、唇挡和颊挡，使用时可以根据需要进行不同的互换、组合，使得既可以根据需要提供具有合适形状和强度的唇挡、颊挡及基托，也大大降低了成本，提升了易用性。

技术领域

本发明涉及一种口腔正畸医疗器械，特别是一种口腔功能矫治器。

背景技术

根据第四次流行病学调查数据，错颌畸形的发生率在我国超过60％，大部分儿童由于遗传、不良习惯、替牙期障碍等原因导致终生错颌畸形，而没有得到有效的矫正。另一方面，正畸技术掌握难度大，正畸医生的培养时间长，长期以来我国正畸临床服务属于短缺状态。从患者方面来看，正畸时间长，需要很好的医患配合度，而且费用高。因此，开发易于医生掌握，易于快速推广，同时患者佩戴舒适的各类正畸器械一直都具有十分重要的意义。

根据临床实践，目前国内错颌畸形的患者中大部分患者口腔颌面系统在生长发育过程中正常肌力和咬合平衡因为各种因素(例如口腔不良习惯)被破坏，从而导致牙、牙槽骨及颌骨、面型发育异常。肌功能习惯障碍(包括口呼吸、吐舌习惯、异常吞咽和吮指习惯等)与牙量骨量不调和遗传因素这两大因素，是导致牙列拥挤、颌骨发育不良及其错颌畸形的主要原因。

功能矫治器(Functional Regulator)，属于一类特殊的活动可摘戴矫治器，其本身不产生任何机械力,在口内的固位一般也不严格,其作用是通过改变口面肌肉功能促进和发育及颅面生长,从而矫正形成中的错合畸形。

一类是定制式的，是目前主要使用的功能矫治器，主要包括FR(Frankl)矫治器、Activator肌激动器(肌功能矫治器)等定制式矫治器，其制作需要获取患者口内模型，根据模型进行定制式加工，材料为塑料、自凝胶、钢丝等，效果好，作用力强而且持久，但佩戴不适，患者配合度不高。

另一类是非定制式的，是根据Activator肌功能矫治器、FR矫治器等而发明的非定制标准化肌功能矫治器，最为流行的是澳大利亚的Myobrace，其他还包括法国的EFappliance和瑞士的LM activator，其原理都是以肌功能矫治器为基础，将塑料和钢丝改进为一次性注塑成型的弹性塑胶或者硅胶材料。这类矫治器用唇侧屏取代Activator的唇弓，唇侧屏上设有唇挡，并用舌侧屏取代Activator肌激动器的基托。

下面分别对FR、Activator肌激动器(肌功能矫治器)和Myobrace三种矫治器进行介绍。

图1A和1B为FR矫治器的示意图。传统的矫治器用弹簧、牵引橡皮圈、口外牵引等机械力进行矫治，而FR矫治器是以独特的作用方式利用矫治器本身引力的肌力、颌力等通过神经反射将此力传递，消除或引导自然之力来改变口颌系统的功能环境，刺激生长发育期间儿童的颅颌面软硬组织的正生长发育。

FR矫治器的主要作用部位在口腔前庭区，矫治器用唇挡、颊挡遮挡住唇颊肌，使发育中的牙列免受异常口周肌功能的影响，从而创建了一个环境，使得牙弓颌骨在三维方向上正常发育。同时，唇挡可以深入前庭沟，将前庭沟粘膜和软组织支撑起来，形成牵引力，促进上下颌骨发育。

FR矫治器可作为一种训练装置解决口周肌的不良姿势行为，使口面区正常的生长发育，预防错颌畸形的发生发展。还须特别指出，一般矫形治疗后以及正颌手术后肌肉训练是矫治治疗的一个组成部分，功能矫治后也必须保持防止复发，因而，FR功能调节器不仅仅是矫治器还是训练器和保持器。

FR功能调节器的类型主要分为FR-Ⅰ型；FR-Ⅱ型；FR-Ⅲ型；FR-Ⅳ型。

FR-Ⅰ型的适应症：用以矫治安氏Ⅰ类和安氏Ⅱ类1分类。

FR-Ⅱ型的适应症：主要适用于替牙期或恒牙早期安氏Ⅰ类、安氏Ⅱ类1分类和安氏Ⅱ类2分类。